À propos du poste : Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et riche de sa diversité ! Vos principales missions seront la réalisation et le maintien du statut qualifié, hors laboratoires, des équipements de production (conditionnement et/ou fabrication), utilités (réseaux de fluides, HVAC...) , des infrastructures (salles de production...) Responsabilités : Dans ce cadre vous pilotez et exécuterez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) pour nos projets d'investissement. Pour cela vous : * Etablissez la stratégie de commissioning et qualification (Plan de Commissioning et Qualification). * Pilotez les analyses de risques et analyses d'impact. * Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP. * Organisez les tests avec les services transverses (production, maintenance.) et exécutez les tests. * Rédigez et/ou approuvez les rapports de commissioning et de qualification : QI / QO / QP. * Rédigez les fiches de déviation, évaluez l'impact des non-conformités, proposez des actions correctives et assurez leur suivi. * Assurez le maintien de l'état qualifié par la réalisation de revues périodiques et d'activités de requalification. * Participez aux inspections règlementaires afin de présenter les dossiers pour les activités vous concernant. * Développez les outils de standardisation au sein du service. Profil recherché * Votre expérience recouvre au moins 3 à 5 ans dans la qualification d'équipements pharmaceutiques dans un environnement BPF Gmp avec une connaissance des référentiels qualités appliqués à l'industrie pharmaceutique, aux systèmes d'information et de la réglementation en vigueur (21 CFR part 11, BPF, CGMP...). * Vous bénéficiez d'une expérience de qualification sur des équipements de conditionnement (blistéreuse, encartoneuse,...) et/ou de fabrication (granulateur, sécheur, presse à comprimés...) * Vous êtes Ingénieur ou titulaire d'un Master, en mécanique, chimie, pharmaceutique ou généraliste. * Votre niveau d'anglais vous permet d'interagir en réunion et de gérer la documentation technique. Si vous souhaitez relever ce défi passionnant au sein d'une entreprise innovante, nous serions ravis de recevoir votre candidature. Notre client propose des conditions attractives (fixe + variable + participation et intéressement + avantages) et offre de réelles perspectives d'évolution au sein du site et plus largement au sein du groupe. Type d'emploi : CDI Statut : Cadre Rémunération : 45 000,00€ à 55 000,00€ par an Avantages : * Intéressement et participation * Restaurant d'entreprise * RTT Lieu du poste : En présentiel