Descriptif du poste:\n\nMissions :\nAu sein de l'équipe Vigilances, vous contribuerez à la stratégie de sécurité d'un portefeuille de produits, principalement dans les pathologies auto-immunes.\n\nVos principales responsabilités seront de :\n- Assurer le suivi du profil de tolérance des produits en post-commercialisation et dans le cadre des essais cliniques.\n- Participer à la détection et à l'évaluation des signaux de sécurité ainsi qu'à l'analyse du rapport bénéfice/risque.\n- Répondre aux questions relatives à la sécurité d'utilisation des produits en collaboration avec les équipes locales et internationales.\n- Contribuer à la rédaction des documents réglementaires et scientifiques (rapports agrégés, communications de sécurité, documentation des études, etc.).\n- Participer aux enquêtes de pharmacovigilance, à la gestion des dossiers de sécurité et aux activités de minimisation des risques.\n- Collaborer étroitement avec les équipes Medical Affairs, Regulatory Affairs, Cliniques et Global Safety.\n- Représenter la fonction Pharmacovigilance lors des réunions transverses et accompagner les projets stratégiques liés à la sécurité des médicaments.\n\nProfil recherché:\n\nProfil recherché :\n\n- Docteur en Pharmacie, Docteur en Médecine ou formation scientifique supérieure.\n- Expérience significative en pharmacovigilance au sein d'un laboratoire pharmaceutique.\n- Expérience confirmée en pharmacovigilance post-commercialisation et essais cliniques.\n- Une expérience en filiale pharmaceutique est fortement appréciée.\n- Bonne maîtrise des activités de surveillance du profil de sécurité, détection de signaux, évaluation du bénéfice/risque et documentation réglementaire.\n- Anglais professionnel courant (niveau B2 minimum).