Offre n° 5170339
Chargé(e) Affaires Règlementaires H/F

92 - LEVALLOIS PERRET - Localiser avec Mappy

Publié le 14 avril 2025

Vous avez comme principales missions : - Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC. - Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3. - Préparer les dossiers d'enregistrement. - Suivre les demandes de renouvellement et de variations. - Répondre aux questions des autorités de santé. Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge. - Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur (Bac+5). - Vous disposez d'une première expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques. - Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles. - Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, BPL, GMP). - Vous parlez anglais couramment.

Type de contrat: Contrat à durée indéterminée
Contrat travail

Profil souhaité

Expérience

Expérience exigéeCette expérience est indispensable

Informations complémentaires

Qualification : Cadre

Employeur

EFOR GROUP

Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients d...