POSTE : Global Study Manager H/F DESCRIPTION : Responsabilités principales - Piloter des études cliniques internationales en phase I à IV (selon les projets) - Élaborer et suivre les plans de projet (planning, budget, ressources, risques) - Assurer la coordination entre les équipes internes, les CROs, les investigateurs et les partenaires externes - Participer à la rédaction et à la relecture de documents cliniques (protocole, IB, CRF, plan de monitoring) - Assurer la conformité des études avec les exigences réglementaires internationales (ICH-GCP, FDA, EMA) - Gérer les soumissions réglementaires avec les équipes réglementaires locales - Suivre les KPIs, préparer les rapports de progression et assurer un reporting régulier au sponsor - Encadrer ou coordonner les ARC et équipes projet à l'échelle mondiale PROFIL : - Diplôme scientifique (Pharmacie, Médecine, Biologie, ou équivalent) - Minimum 5 à 7 ans d'expérience en gestion d'essais cliniques internationaux - Expérience en interaction avec des CROs, prestataires et autorités réglementaires - Maîtrise des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) - Excellente maîtrise de l'anglais (écrit et oral) Les avantages de rejoindre Pharmacos : - Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience - Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication - Carte tickets restaurant Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap