POSTE : Responsable des Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Notre partenaire, un laboratoire ultra-spécialisé en biologie médicale, recherche son/sa futur(e) Responsable des Affaires Réglementaires (H/F) en CDI pour son site situé à proximité immédiate de Bessancourt (95550 - Val-d'Oise). En tant que Responsable des Affaires Réglementaires (H/F) pour un laboratoire spécialisé(e) en biologie médicale, vous êtes rattaché(e) à la directrice des essais cliniques. Votre rôle sera de garantir l'application de la réglementation en vigueur sur l'exploitation des diagnostics in vitro. Vos missions seront les suivantes : - Rédiger les protocoles liés au diagnostic in vitro, - Garantir l'application de la réglementation en vigueur, - Assurer la conformité des essais cliniques, - Accompagner et former les équipes aux exigences réglementaires, - Management du chargé d'affaires réglementaires, - Veille réglementaire. Statut cadre forfait jour avec RTT. Rémunération et avantages : Entre 55 000€ et 65 000€ annuel brut en package (fixe en fonction de votre profil + primes). Primes, PERCOL, PEE, participation pass navigo, salle de sport dans les locaux, participation financière à la restauration sur place. Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +4/5 en Biologie médicale ou, vous êtes diplômé(e) Docteur en Pharmacie, avec une spécialisation en affaires réglementaires. Vous avez une première expérience sur un poste similaire dans les essais cliniques en diagnostic in vitro. Idéalement, vous connaissez les normes qualité ISO 20916 / ISO 9001 et vous avez déjà managé. On dit de vous, que vous avez le sens du résultat, êtes concis(e), pédagogue avec un bon relationnel. Vous souhaitez intégrer un laboratoire dynamique avec une diversité de missions stimulantes ? N'attendez plus pour en savoir davantage. En déposant votre CV, vous acceptez que les informations recueillies à partir de votre CV fassent l'objet d'un traitement informatique destiné au Groupe LINKING TALENTS. Nous collectons vos données afin d'étudier votre candidature, vous intégrer à notre vivier de candidats et/ou vous adresser du contenu en lien avec votre recherche d'emploi. Vous disposez d'un droit d'accès, de rectification, d'effacement, de limitation, d'opposition et de portabilité des données personnelles vous concernant, et de définition des directives relatives au sort de vos données après votre décès. Vous pouvez exercer ces droits en cliquant ici. En cas de contestation, une réclamation peut être introduite auprès de la CNIL. Pour en savoir plus sur notre politique de protection de vos données personnelles, cliquez ici. 53/58K€ PROFIL :