Keri Medical est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation d'implants exclusivement dédiés à la chirurgie de la main et du poignet. Forte d'une expertise pluridisciplinaire (conception, fabrication, assurance qualité, formation, marketing, promotion), notre équipe possède une solide expérience dans le domaine de la chirurgie orthopédique. Basée à Genève, la société emploie plus de 140 collaborateurs répartis sur trois sites, et opère sur plus de 30 marchés à travers l'Europe et le reste du monde. Dans le cadre de notre croissance continue, nous recrutons un(e) : Ingénieur qualité Fournisseur - Poste basé à Archamps (74) Assurer la conformité des fournisseurs - Mettre à jour les spécifications techniques en cas de modifications. - Réaliser des visites régulières chez les fournisseurs pour s'assurer du respect des exigences qualité. - Effectuer des audits sur site pour évaluer les processus de fabrication et les standards de qualité. Analyser et améliorer la qualité des produits fournis - Coordonner les tests de conformité des produits, notamment lors de dérogations ou non-conformités. - Exploiter des méthodes d'analyse (dimensionnelle, chimique, etc.) pour vérifier la qualité des dispositifs. - Mettre en place des protocoles de qualification pour les nouveaux processus ou leurs évolutions. Anticiper et gérer les risques - Identifier les risques liés aux produits ou aux procédés et proposer des actions préventives. - Appliquer des outils de gestion des risques comme l'AMDEC. - Analyser les données qualité des fournisseurs et détecter des tendances à l'aide d'outils statistiques (cartes de contrôle, diagrammes de Pareto.). Piloter l'amélioration continue - Gérer les demandes de dérogation et mettre en place des actions correctives et préventives durables. - Assurer la mise à jour et l'accessibilité de la documentation pour garantir traçabilité et conformité. Profil recherché : - Formation : Ingénieur biomédical ou expérience de 3 ans dans un secteur industriel exigeant. - Compétences : Connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR Part 820 et des référentiels réglementaires des dispositifs médicaux. - Langues : Anglais courant indispensable. - Qualités : Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un bon esprit d'analyse. - Mobilité : Des déplacements régionaux sont à prévoir. Processus de recrutement : - Entretien à distance avec les RH et le Responsable du département. - Entretien en présentiel et rencontre avec l'équipe. - Bienvenue chez nous ! Ce que nous vous offrons : - Un environnement technique exigeant et valorisant dans le secteur médical. - Une équipe dynamique à taille humaine. - Des conditions de travail attractives et un package de rémunération compétitif. - Des perspectives de développement au sein d'une entreprise en forte croissance. Rejoignez une entreprise innovante, experte et en pleine expansion. Bienvenue chez Keri Medical.