Descriptif du poste: Vous interviendrez en tant que Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaire et serez directement rattaché à la direction. Vos principales missions seront les suivantes: * Maintenir et améliorer le système de management de la qualité * Assurer le statut de PCVRR * Rédiger et mettre à jour la documentation technique selon le MDR * Assurer la veille réglementaire et normative * Participer aux décisions stratégiques de l'entreprise Profil recherché: * Expérience: de minimum 7 ans en Qualité et Affaires Réglementaires dans les Dispositifs Médicaux * Bon niveau d'anglais (écrit et oral) requis * Le plus: une expérience en biocompatibilité