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Senior Manager Biostatistics (HTA) / HF F/H - Etudes socio-économiques (H/F) 75 - PARIS 01
Offre n° 5407040
Senior Manager Biostatistics (HTA) / HF F/H - Etudes socio-économiques (H/F)
75 - PARIS 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 07 octobre 2024
Descriptif du poste: Spécificités du poste * Capacité à gérer des projets : planifier des activités et des tâches, identifier les contraintes et les dépendances du projet, identifier et atténuer les risques, rendre compte de l'état du projet, produire des indicateurs de progression et communiquer efficacement avec les prestataires externes ainsi qu'avec les partenaires internes. * Capacité à produire un travail de haute qualité et précis pour respecter les délais. * Capacité à bien interagir avec le personnel de disciplines différentes. * Capacité à encadrer les collègues dans le développement de la pensée statistique. * Compétences bien développées en gestion du temps, communication, présentation, analyse et relations interpersonnelles. * Responsable, flexible et responsable avec une approche proactive. * Connaissance experte et expérience de l'utilisation de R et SAS et d'autres logiciels statistiques. Responsabilités EHS * Se conformer aux réglementations et procédures EHS applicables. * Participer à la performance EHS du site en signalant les risques, les dysfonctionnements ou les améliorations. * Participer aux formations obligatoires EHS. Profil recherché: Connaissances, compétences et expérience Formation / Certifications : * MS/PhD en statistiques ou biostatistiques ou domaine connexe. Expérience : * Idéal : PhD avec minimum 4 ans d'expérience dans un poste similaire. Bonne expérience de la participation à la sélection et à la gestion de prestataires externes. * Minimum : MS avec minimum 7 ans d'expérience en tant que statisticien en recherche clinique. Compétences techniques clés requises * Connaissance avancée des statistiques et du processus de développement de médicaments appliqué aux études cliniques. * Compréhension avancée des méthodes statistiques utilisées dans la synthèse des preuves (par exemple, méta-analyse en réseau, comparaisons de traitements indirects) pour les données des essais cliniques. * Connaissance approfondie des normes internationales (ICH, GCP, CDISC.) et expérience des soumissions réglementaires (FDA, EMA, etc.). * Maîtrise des outils logiciels statistiques tels que SAS, R, S-Plus, EAST, JMPC, etc. Niveau élevé d'expertise en supervision et gestion de prestataires externes. * Forte attention aux détails, excellentes compétences en communication, bonnes compétences interpersonnelles et compréhension et sensibilité interculturelles. * Capacité à voir la vue d'ensemble tout en gardant un oeil sur les détails. * Compétences indépendantes en résolution de problèmes et autonomie. * Capacité à gérer plusieurs projets complexes et à évaluer les besoins en ressources.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 8 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Entreprise
Sthree France
Principales responsabilités / attentes du poste En lien avec les activités d'étude * Mener des analyses statistiques exploratoires des données des essais cliniques pour soutenir les objectifs de HTA. * Contribuer à la rédaction des livrables de valeur et d'accès global (par exemple, dossiers de valeur globale, soumissions de désignation de médicament orphelin) et aider à la synthèse des preuves et à la modélisation économique. * Fournir des conseils statistiques exp...
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