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Coordinateur d'Essais Cliniques F/H - Conception, recherche (H/F) 92 - BOULOGNE BILLANCOURT
Offre n° 5408752
Coordinateur d'Essais Cliniques F/H - Conception, recherche (H/F)
92 - BOULOGNE BILLANCOURT - Localiser avec Mappy
Publié le 07 octobre 2024
Descriptif du poste: Nous recherchons notre prochain Coordinateur d'Essais Cliniques H/F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) : * Assurer la coordination opérationnelle des essais cliniques dans le respect du protocole, de la réglementation, des délais et du budget * Coordonner le processus de sélections des CROs, leur mise en place opérationnelle ainsi que leur suivi à l'aide de tableaux de bords et de réunions de suivi d'avancement * Développer et/ou participer à l'élaboration des documents essentiels de l'étude comme défini dans les procédures * Coordonner les activités de démarrage d'étude afin de réaliser les soumissions réglementaires et sélectionner les centres d'investigation * Coordonner la négociation des contrats avec les sites investigateurs en interface avec le département juridique * Superviser les activités de monitoring, valider les rapports, mettre en place les visites d'accompagnement sur site et en assurer la bonne gestion et effectuer le suivi des problèmes et des déviations mis en évidence sur le centre * Elaborer et valider les outils de suivi nécessaire à la coordination opérationnelle * Participer à la validation des données cliniques et à la gestion de la cohérence des données du CRF * Assurer la bonne gestion et le classement des documents d'études dans le Trial Master File * Participer aux réunions de déviations afin de présenter le plan d'actions opérationnel au Chef de Projet et à l'Assurance Qualité Profil recherché: Profil recherché : * Vous avez un Master spécialisé dans la recherche clinique * Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans la recherche clinique, dont au moins 2 ans dans la coordination d'études cliniques * Vous avez une bonne maîtrise des ICHs, Directives européennes et des textes US * Vous maîtrisez le pack Office * Vous avez un anglais et un français courant à l'écrit, et à l'oral. * Vous avez le sens de l'organisation, gestion du temps. * Vous êtes un(e) bon(ne) communicant(e).
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
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