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Pharmacien Assurance Qualité / Libération (F/H) (H/F) 91 - SACLAY
Offre n° 5518422
Pharmacien Assurance Qualité / Libération (F/H) (H/F)
91 - SACLAY - Localiser avec Mappy
Publié le 09 octobre 2024
RESPONSABILITÉS : Au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle (10 personnes), vous rejoindrez l'équipe en charge du Laboratoire de Production Stérile (LPS). Vous travaillerez au quotidien avec 2 autres pharmaciens en support des équipes de Production. Dans ce cadre, vous aurez les missions suivantes : - Gérer l'ensemble des processus d'Assurance Qualité d'un laboratoire de production pharmaceutique fabriquant des injectables - Participer à la revue documentaire du dossier de lot - Assurer la libération des lots (Produits Finis) dans le respect des BPF par la délégation du Pharmacien Responsable - Analyser les déviations, les OOS, mener des analyses de causes racines et définir des CAPA - Gérer les urgences de libération des lots - Rédiger, revoir et approuve les Procédures et Instructions de travail liées à l'activité de libération - Préparer et approuver les Revues Qualité Produits - Participer aux demandes de changement (Change Control) - Contribuer activement à la conformité et l'évolution du système du site PROFIL RECHERCHÉ : Nous recherchons un docteur en pharmacie, inscriptible à l'Ordre des pharmaciens en section B, justifiant d'au moins 3 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle. Pour réussir sur ce poste vous aurez besoin des compétences suivantes : - Maitrise de la réglementation pharmaceutique, des procédés de production, des normes référentiels en vigueur (GMP, BPF,...) du secteur pharmaceutique - Connaissance de la règlementation relative aux Dispositifs Médicaux - Maitrise de l'anglais écrit et oral - La maitrise des processus aseptiques est un plus Les qualités suivantes seront également très appréciées : - Prise d'initiative et résolution de problème : il est essentiel de mener les investigations, d'apporter des solutions et de les implémenter afin de répondre rapidement aux problématiques - Analyse et esprit de synthèse : afin d'analyser / interpréter les données et d'émettre des conclusions concrètes - Ecoute et excellent relationnel : il est important de tisser des liens forts avec les équipes de production afin de répondre au mieux à leurs besoins En rejoignant l'équipe Assurance Qualité du LPS (Laboratoire de Production Stérile) vous aurez l'opportunité de travailler sur les processus aseptiques et vous intégrerez une équipe soudée qui a un objectif commun : délivrer nos médicaments aux patients. N'hésitez pas à postuler !
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Durée du travail
- 35 H Travail en journée
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
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