Descriptif du poste: Pour relever ces défis, nous créons le poste d'Ingénieur Chargé Assurance Qualité H/F Intégré(e) au sein de la Direction Qualité et Affaires Règlementaires, supervisé par une Directrice Qualité et Affaires Règlementaires, en tant qu'Ingénieur Chargé Assurance Qualité, vous serez un acteur clé dans le maintien et l'évolution de notre système qualité, en lien étroit avec les équipes Qualité et production. Vos missions principales : * Piloter et mettre en oeuvre les démarches d'assurance qualité en conformité avec les référentiels applicables (ISO 13485, MDSAP, ISO 14971, règlementation MDR 2017/745, exigences réglementaires). * Effectuer le lien entre les services de production et le service qualité. * Traitement des non-conformités internes essentiellement avec les services de production en environnement de travail contrôlé (ZAC) ; réaliser l'investigation en collaboration avec les services concernés ; suivre, mettre en oeuvre et solder les actions correctives et préventives associées. * Accompagner les équipes opérationnelles (production et maintenance principalement) dans la résolution de problèmes qualité (analyse de cause, plans d'action). * Participation aux analyses de risques produits et rédaction des analyses de risques production suivant la norme ISO 14971. * Participation à la gestion de la qualité dans le cadre de projets d'agrandissement et de mise en place de nouveaux équipements. * Contribuer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité. * Sensibiliser et former les équipes aux bonnes pratiques qualité. * Participer à la revue, la mise à jour et la rédaction des procédures qualité et documents associés. Profil recherché: Profil recherché : * Formation supérieure de type Bac+5 (école d'ingénieur, master universitaire) avec une spécialisation en qualité, procédés ou industrie. * Expérience de minimum 2 ans en assurance qualité industrielle (dispositifs médicaux, pharmaceutique, ou autre secteur exigeant). * Connaissance des référentiels qualité ISO 13485 et idéalement d'autres normes sectorielles. * Aisance avec les outils qualité et bonne maîtrise d'Excel/ERP. * Esprit rigoureux, structuré, orienté solutions. * Qualités relationnelles, pédagogie et capacité à travailler en transversal. Conditions : CDI statut cadre Rémunération selon expérience Variable individuel et collectif + avantages (prime ancienneté, environnement RSE, flexibilité) Horaires de journée : 38,5h/ semaine Mutuelle et abonnement transport pris en charge à 50% CSE