- Accueil France Travail
- Emploi
- Droit et justice
- Secrétaire juridique
- Rhône
- Lyon
- Détail de l'offre 5529565
- Accueil France Travail
- Emploi
- Droit et justice
- Secrétaire juridique
- Rhône
- Lyon
- Détail de l'offre 5529565
Responsable Affaires Réglementaires et Cliniques (H/F) 69 - LYON 01
Offre n° 5529565
Responsable Affaires Réglementaires et Cliniques (H/F)
69 - LYON 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 09 octobre 2024
Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents. Conformité réglementaire : Garantir que les produits sont conformes aux référentiels réglementaires en vigueur (CE, FDA, etc.), incluant la gestion des dossiers techniques, l'étiquetage, la gestion des risques et la rédaction des déclarations de conformité. Marquage CE et gestion des risques : Élaborer et suivre les dossiers de marquage CE, veiller à la classification des dispositifs médicaux (DM), organiser les analyses de risques produits et gérer la documentation associée. Support à la R&D : Collaborer étroitement avec les équipes de Recherche et Développement pour valider la conception des nouveaux produits en conformité avec les exigences réglementaires. Documentation et veille : Valider la documentation produit (notices, étiquettes, fiches techniques) et assurer une veille réglementaire constante pour anticiper les évolutions normatives. Post-Market Surveillance : Planifier et animer les réunions de Post-Market Surveillance, rédiger les rapports correspondants (PMS, PSUR) et évaluer les réclamations clients en matière de matériovigilance. Réponses aux autorités et rappels : Être le contact privilégié des autorités pour la mise en place d'actions correctives, incluant les rappels de produits, si nécessaire. Sur le volet clinique : Investigations cliniques : Organiser et suivre les investigations cliniques en lien avec les chirurgiens partenaires, définir les protocoles et assurer le monitoring des études. Gestion des études : Analyser les données cliniques, rédiger les rapports d'études et assurer la clôture des investigations en conformité avec les normes Formation : Diplôme d'Ingénieur, Pharmacien ou équivalent (Bac+5). Expérience : 3 à 5 ans d'expérience minimum dans les affaires réglementaires ou cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux ou pharmaceutique. Compétences techniques : Connaissance approfondie des référentiels normatifs et réglementaires (ISO 13485, 21CFR820, MDR 2017/745, MEDDEV 2.7.1 rev 4, ISO 14155). Une expérience en marquage CE et la gestion de dispositifs médicaux implantables serait un atout. Langues : Maîtrise de l'anglais écrit et oral indispensable. Qualités requises : Rigueur, autonomie, esprit d'analyse, capacité à travailler en équipe et à interagir avec divers interlocuteurs (internes et externes).
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 50000,00 Euros à 70000,00 Euros
- -
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Entreprise
Genius Talent
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
Responsable contentieux et recouvrement F/H
SYNERGIE Tertiaire - 69 - Saint-Priest
Nous recrutons actuellement pour l'un de nos clients, spécialisé dans le domaine automobile, un(e) Chargé(e) De Recouvrement & de Contentieux F/H.Vos responsabilités clés : Dans le cadre de...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 3 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Avocat en droit social - F/H (H/F)
BDO RHONE-ALPES - 69 - Villeurbanne
Evoluez au côté de talents passionnés ! BDO Avocats est membre du groupe BDO, 5ème cabinet mondial d'Audit et de Conseil. Situé à Lyon (Villeurbanne), notre bureau est spécialisé en droit du...
Profession libérale - Non renseigné
Publié il y a 15 jours
Profession libérale
Non renseigné - (déjà vu)
Avocat Collaborateur Expérimenté en Droit des Sociétés à Lyon 3 H/F
Alternative - Conseil en recrutement - 69 - LYON 01
POSTE : Avocat Collaborateur Expérimenté en Droit des Sociétés à Lyon 3 H/F DESCRIPTION : Alternative, votre conseil en recrutement qui ne fait pas de prospection et ne transforme pas votre CV en...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 8 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Juriste fiscaliste (H/F)
69 - VILLEURBANNE
Description du poste : Groupe de services, international, recherche un FISCALISTE CONFIRME (H/F). Poste basé à LYON ou PARIS/LA DEFENSE - CDI Rattaché à la Direction Financière, le Département Fiscal...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 11 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Avocat en droit public des affaires F/H - Droit, fiscalité (H/F)
Laurence Robert - 69 - LYON 03
Descriptif du poste: KJ conseils, détecteur de talents juridiques, recherche pour l'un de ses clients, cabinet d'avocats situé à Lyon et à taille humaine, un(e) : Avocat(e) en droit public des...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 2 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
AVOCAT DROIT DES SOCIETES F/H - Droit, fiscalité (H/F)
Adsearch - 69 - LYON 03
Descriptif du poste: En bref : CDI - LYON 3EME - AVOCAT DROIT DES SOCIETES (H/F) - 60K€ / 80K€ brut annuel - Valeurs du cabinet : esprit d'équipe, performance et valeurs humaines ! ...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 12 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Conseiller Juridique H/F
Ouihelp - 69 - LYON 01
POSTE : Conseiller Juridique H/F DESCRIPTION : Membre important de l'équipe métier Ouihelp, le/la conseiller/ère juridique est un des piliers de la qualité de service ressentie par les bénéficiaires...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 2 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Juriste Développement en alternance (F/H) (H/F)
69 - LYON 01
Le saviez-vous ? Nous rejoindre, c'est rejoindre l'un des leaders mondiaux de la distribution qui met l'accent au quotidien sur la diversité, la RSE et le digital, pour satisfaire nos clients et...
CDD - Temps plein
Publié il y a 18 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Avocat / Avocate (H/F)
69 - DARDILLY
Description du poste : TERCIO et son bureau de Lyon Ouest recrutent pour un de leurs clients, Cabinet d'avocats à taille humaine, un : Avocat collaborateur bancaire (h/f) Votre mission Rattaché aux...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 11 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Avocat Débutant en Droit Social - Lyon - 2024 - 2025 - H/F
EY - 69 - LYON 01
POSTE : Avocat Débutant en Droit Social - Lyon - 2024 - 2025 - H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Avocat(e) Débutant(e) (0-2 ans d'expérience) en Droit...
CDI - Non renseigné
Publié hier
CDI
Non renseigné
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)