POSTE : Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : Ce que vous ferez : - Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification - Elaborer les stratégies de qualification et validation - Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP) - Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis - Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies - Evaluer l'impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité - Participer aux réunions de suivi d'activités C&Q et faire un reporting de l'avancement - Participer à la formation utilisateur. PROFIL : Qui êtes-vous ? Titulaire d'un Bac +5 minimum (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 2 ans minimum en qualification d'équipements sur des projets pharmaceutiques/biotech. Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP, 21 CFR) et avez une bonne maitrise de l'utilisation et du contrôle de la documentation technique. Un bon niveau d'anglais est requis. Vous vous reconnaissez ? Alors, nous sommes faits pour nous rencontrer ! "Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l'égalité des chances, notre Groupe s'inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l'intégration des personnes en situation de handicap."