POSTE : Ingénieur Design Control H/F DESCRIPTION : Contexte Dans le cadre du d'un projet, nous recherchons un Ingénieur Design Control (F/H). Vos missions * Piloter les activités de Design Control conformément aux exigences réglementaires (ISO 13485, 21 CFR 820). * Rédiger, mettre à jour et gérer la documentation design : URS, DDP, DVP, Risk Analysis, Design History File (DHF). * Contribuer aux analyses de risques selon ISO 14971. * Participer à la définition des plans de vérification et de validation (V&V). * Collaborer étroitement avec les équipes projets, Qualité, Industrialisation et Affaires Réglementaires. * Assurer la traçabilité entre les exigences, les tests et les résultats. * Participer aux revues de design et soutenir les audits internes / externes. PROFIL : Votre profil * Formation Bac +5 (Ingénieur, Master) en génie biomédical, mécanique, qualité, biotechnologies ou équivalent. * Expérience confirmée en Design Control, idéalement dans l'industrie pharmaceutique, medical device ou biotech. * Connaissance des référentiels : ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, GxP. * Capacité à travailler en environnement multi-projets et à prioriser efficacement. * Excellentes compétences rédactionnelles et rigueur documentaire. * Bon relationnel et goût pour le travail transverse. * Anglais impératif Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Rejoignez nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap