Alternance - Chargé de la démarche Audit et Qualité H/F 91 - LES ULIS
Offre n° 5758307
Alternance - Chargé de la démarche Audit et Qualité H/F
91 - LES ULIS - Localiser avec Mappy
Publié le 25 avril 2025
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la direction qualité groupe, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Audit : * Aider les équipes audits internes et externes dans la constitution de plan d'audit standard et d'aide-mémoire par type d'audit (transport, centre de collecte plasma, composant, QC, CMO, IT, Aseptic.) pour faciliter le travail des auditeurs * Aider les équipes audits internes et externes en constituant une biblio des textes de loi (EMA et USA) applicable pour leurs activités * Révision des SOPs * Améliorer le plan de formation et habilitation des auditeurs (internes et externes) * Développer le sharepoint de l'équipe pour rendre accessible les informations pour l'équipe * Ecrire des articles sur la plateforme « Knowledge management » pour partager les progrès de l'équipe au sein du groupe * Aider dans les exercices de préparation d'inspection * Participer à un exercice d'audit Quality Risk Management (QRM) selon ICH Q9 : * Participer à la révision des SOPs décrivant les analyses de risques et gestion des risques Qualité pour les mettre en alignement avec la nouvelle politique QRM groupe * Être en support sur le suivi des actions identifiées dans le Risk Register * Faire un suivi de la base de données : vérifier qu'il n'y a pas de dérives dans la saisie, archivage SharePoint * Être en support ou en charge d'une Analyse de Risque * Être en support Responsable QRM sur d'autres tâches (écriture d'article ou de newsletter, développement de support de formation) QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Actuellement en formation pharmacien ou ingénieur management de la qualité par exemple, vous avez idéalement une première expérience dans le domaine concerné. Vous disposez des compétences suivantes : * Maitrise du pack office * Proactivité, réactivité, curiosité, ouverture d'esprit et bonne communication QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? * Poste à pourvoir en alternance dès septembre 2025 * Durée : 12 mois * 35 heures hebdomadaire QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Accord de télétravail : jusqu'à 1 jour par semaine dès 4 mois d'ancienneté et en fonction de l'éligibilité du poste * Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% des frais de transport domicile - travail ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Mutuelle, CE, PEG/PERCO * Restaurant d'entreprise, salle de sport
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 12 Mois
Contrat apprentissage
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Employeur
LFB
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans l...
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