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Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F 63 - CLERMONT FERRAND
Offre n° 5762579
Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F
63 - CLERMONT FERRAND - Localiser avec Mappy
Publié le 13 octobre 2024
POSTE : Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F DESCRIPTION : Opportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F Vous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique, stimulante et en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement appréciées ? Ne cherchez plus ! Nous avons une opportunité intéressante pour vous à Clermont Ferrand (63). À propos de notre client : Notre client, un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, recherche un « Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires » H/F. Vous aurez l'opportunité d'intégrer une équipe engagée et dynamique, au sein d'une entreprise tournée vers l'humain avec une dimension internationale. Rattaché(e) au Responsable Affaires Technico-Réglementaires, vous participez à la constitution et à l'actualisation des dossiers technico-réglementaires afin de contribuer à l'obtention, au maintien et à l'extension des AMM, dans le respect de la réglementation en vigueur. A ce titre, vos missions principales sont les suivantes (cette liste est non exhaustive) : - Rechercher et analyser les requis réglementaires et proposer les éventuelles études complémentaires à réaliser pour les produits concernés - Réaliser des évaluations critiques des données issues du laboratoires ou des sous-traitants - Rechercher des données auprès des interlocuteurs internes et externes - Procéder aux formalisations des : o Dossiers pharmaceutiques o Dossier de variation et dossiers complémentaires pharmaceutiques o Parties « Quality Overall Summary » (QOS) o Réponses aux questions des autorités sur les dossiers pharmaceutiques o Parties pharmaceutiques des dossiers IMPD - Coordonner, suivre les expertises externes et assurer l'interface avec les services Enregistrement et Qualité - Participer à la conception et l'architecture des protocoles de développement - Classer et archiver les dossiers selon les normes et procédures - Être un support pour l'utilisation de l'outil informatique du service Mois Bonus, Intéressement, Participation PROFIL : Nous recherchons une personne qui possède : - Une formation supérieure Scientifique, Bac +5 ou Pharmacien - Une très bonne connaissance du cadre réglementaire international, associée à une bonne maîtrise de la rédaction CMC - Une aisance orale et une bonne communication - L'organisation, l'adaptabilité et la polyvalence sont des atouts majeurs - La connaissance d'un logiciel GED est appréciée - Un bon niveau d'anglais, rédaction technique - Un bon esprit d'équipe, motivé avec la capacité de travailler de manière autonome Vous bénéficiez d'une expérience sur un poste similaire ? Vous avez déjà travaillé dans le domaine de la santé et des sciences ? Ne laissez pas passer cette opportunité ! Postulez dès maintenant et explorez de nouvelles perspectives professionnelles.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Mensuel de 3200,00 Euros à 4200,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Entreprise
Robert Walters
Ce que nous vous offrons en plus d'une mission enrichissante : - Un démarrage dès que possible - Un contrat en CDI - Une rémunération, selon profil, à partir de 3 100€ brut mensuel sur 13 mois - Des avantages : Bonus, Intéressement, Participation, TR, Chèques CESU - Le poste est basé à Clermont Ferrand (63), accessible en véhicule (parking gratuit)
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