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Chargé d'Affaires Cliniques H/F 21 - DIJON
Offre n° 5767260
Chargé d'Affaires Cliniques H/F
21 - DIJON - Localiser avec Mappy
Publié le 13 octobre 2024
POSTE : Chargé d'Affaires Cliniques H/F DESCRIPTION : Rejoignez les équipes Affaires Cliniques d'un acteur leader dans le domaine des Dispositifs Médicaux sur la région Dijonnaise ! Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Chargé d'Affaires Cliniques (H/F). Mission : Vous gérez la veille scientifique et concurrentielle, les études cliniques, mais aussi le suivi des documents de Sécurité Clinique. À ce titre, vous êtes en charge de : Réaliser la veille scientifique : analyse, synthèse, suivi de la littérature clinique et scientifique, maintien du référentiel bibliographique ; Rédiger les rapports d'évaluation clinique selon (CER) MEDDEV 2.7/1 ; Mettre en place des protocoles de suivi des performances et sécurité des produits ; Assister l'équipe Affaires Réglementaires dans les processus d'enregistrements des produits en Europe et à l'export. 35 à 40 000€ PROFIL : Apportez vos compétences : Issu d'un Bac +5 spécialisé dans le domaine de la Santé ou du biomédicale, vous disposez d'une expérience de minimum 2 ans en affaires cliniques et réglementaires en lien avec les DM ; Vous maîtrisez la rédaction de documents CEP, CER, PMCF ou encore PSUR ; Vous connaissez les réglementations et normes relatives aux Dispositifs Médicaux (MDD/MDR, ISO 14971, ISO 13485) ; Vous disposez d'un très bon niveau d'anglais professionnel ; Vous avez un esprit d'analyse, de synthèse et disposez d'une grande curiosité et d'excellentes compétences rédactionnelles. Rencontrons-nous : Vous êtes disponible immédiatement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 35000,00 Euros à 40000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
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Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil. Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi, l'assistance technique peut être un véritable propulseur de réussite, levier de recrutement, pour une collaboration pérenne entr...
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