POSTE : Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires H/F en CDI ! Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires Labelling EU, vous assurez le suivi de l'information produit des spécialités enregistrées en procédure européenne et la validation des articles de conditionnement. Vos missions : - Préparer les traductions des demandes de modification de l'information médicale en relation avec les demandes des autorités et de la pharmacovigilance pour les AMM enregistrées en procédure européenne et soumettre les phases nationales dans les délais impartis ; - Valider les articles de conditionnement associés (textes et exigences réglementaires) ; - Effectuer le suivi des ADC et l'implémentation des modifications de l'information en lien avec les variations et en collaboration avec les équipes concernées locales et/ou globales ; - Assurer la revue et la validation des notices braille (textes et exigences réglementaires) ; - Assurer la mise à jour des bases de données et le suivi des indicateurs relatifs à ces activités. - 6 semaines de congés payés - RTT - Télétravail - Prime variable - Prime d'intéressement & participation - Indemnité transport (75%) - Plan d'épargne salariale (PEE, PERECO) - Abondement - Restaurant d'entreprise - CSE - Partenariat avec un réseau de crèches - Indemnité télétravail PROFIL : Pharmacien(ne) diplômé(e) et spécialisé(e) en Affaires Réglementaires, vous bénéficiez de 1 à 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires. Vous êtes doté(e) des compétences suivantes : - Anglais fluent (notamment anglais médical). - Une première expérience en labelling serait un plus ! - Rigoureux(euse), impliqué(e) et autonome. Cette annonce vous intéresse ? N'hésitez pas à postuler !