Ingénieur Process NEP (H/F) 62 - ARRAS
Offre n° 5816749
Ingénieur Process NEP (H/F)
62 - ARRAS - Localiser avec Mappy
Publié le 26 avril 2025
Au sein du Département Validation du nettoyage et du bionettoyage Arras, en tant qu'ingénieur.e procédés, vous travaillerez en appui de la Responsable Validation du nettoyage et du bionettoyage pour être l'interlocuteur sur les sujets en lien avec les méthodes de nettoyage et bionettoyage (automatisé/semi automatisé/manuel). Le travail se fera en interaction avec l'ingénierie, la production, l'équipe Validation de nettoyage Arras, l'équipe de Développement, l'équipe C&Q (conception et qualification), l'équipe assurance qualité projet, ainsi que les laboratoires d'Arras. A partir des données du projet Arras, vos missions seront : * Connaitre les procédés de nettoyage et bionettoyage (nettoyage et désinfection des surfaces de l'environnement classé) et les exigences règlementaires associées * S'assurer et démontrer la mise sous maîtrise les paramètres critiques de nettoyage pour chacun des systèmes de nettoyage et bionettoyage du site d'Arras (station CIP/ NEP automatique / machine à laver/laveuse de flacons/ ...) * Développer les cycles de nettoyage et les méthodes de bionettoyage dans le but de les optimiser * Piloter les choix techniques en accord avec le besoin et les exigences réglementaires * Préparer et organiser les essais à l'échelle industrielle pour optimiser les cycles de nettoyage : rédaction notes / mode opératoire/ rapports / organisation réunion pluridisciplinaire. * Suivre la mise en place des modifications et évaluer les impacts * Participer au processus de qualification et de validation * Piloter les changements via le processus change control * Suivre l'évolution des technologies et la réglementation associée * Participer à l'amélioration continue des procédés de nettoyage et bionettoyage * Participer au Knowledge Management des procédés de nettoyage et bionettoyage * Contribuer à la rédaction et relectures de livrables en tant qu'expert émis par les différents services QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation ingénieur, vous pouvez justifier d'une expérience solide d'au moins 3/5 ans dans l'industrie de process, dans des fonctions projet procédés, industrialisation, développement/amélioration des cycles de nettoyage NEP. Vous maîtrisez l'anglais au minimum à l'écrit. Vous faites preuve d'une excellente capacité d'autonomie, de proactivité, et d'adaptation ainsi qu'une facilité à travailler en transversal.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Employeur
LFB
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans l...
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