Missions : - Participation aux travaux de conception et de développement pour la sélection, l'installation et la validation d'équipements de conditionnement - L'analyse de risque, l'identification des paramètres critiques et la validation des changements sur les équipements et process de conditionnement y compris les articles de conditionnement - L'élaboration de stratégie de validation et la rédaction des documents de qualification/Validation (PV, RA, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) en respect des normes et exigences (BPF, GMP...) - La mise en place et le management des équipes transverses (production, maintenance, fournisseur, logistique...) en groupe de travail afin de coordonner l'exécution des protocoles de tests de qualification - La mise à jour des procédures et systèmes dans le cadre des activités dont vous avez la responsabilité - La participation à la gestion du cycle de vie des produits, des procédés et des équipements incluant la résolution des problèmes - Le support technique dans le cadre de déviations ou de réponse à des notifications d'amélioration de la Qualité en lien avec les équipements et articles de conditionnement