Descriptif du poste: Chargé(e) Assurance Qualité Sénior (H/F) Type de contrat : CDI Localisation : 69 - Statut Cadre - Rémunération : 35KEUR-40KEUR/an - 1jour de TT/semaine - Mutuelle entreprise à moindre coût Vos Missions ? - Gestion du bon fonctionnement du système documentaire et de la solution GED mise en place et être son administrateur - Assurer la mise en place des outils (Indicateurs, tableau de bord) de surveillance de la performance du système qualité - Assurer que le pilotage de la qualité opérationnelle est fonctionnel en tout lieu et tout temps : Respect des règles de bonnes pratiques de gestion documentaire, validation et vérification de développement des produits, de métrologie - Accompagner le personnel dans on appropriation de la démarche qualité au travers de sensibilisation, réalisation des revues des processus, réunions CAPAs et NC - Participer au maintien du Système de management de la Qualité par : o La formalisation et la mise en oeuvre du système qualité (politique qualité, processus, etc.) avec les différents services de l'entreprise o La définition de la politique Qualité au sein de la société et s'assure de la communication et de la prise de connaissance de l'ensemble des salariés. o La réalisation des revues qualité (Processus, Revue de direction, Board...) o Être acteur de l'amélioration continue du SMQ de l'entreprise - Effectue le reporting à la Direction Qualité sur l'efficacité du SMQ et les axes d'améliorations.   Profil recherché: Votre profil ? - Formation de niveau Bac+5 Master en qualité, hygiène, sécurité, environnement ou expérience professionnelle de minimum 3 ans. - Maîtrise des normes transversales applicables aux Dispositifs médicaux (ISO13485 et/ou MDR 2017/745 - Anglais courant écrit/oral - Expertise dans le management du SMQ dans le secteur des DM - Expérience de la gestion d'audits Qualité et réglementaires