Descriptif du poste: VOTRE mission, à supposer que vous l'acceptiez, consiste à.. * Définir les stratégies de qualification et validation selon les exigences internes et externes. * Élaborer les plans directeurs de validation (VMP) en lien avec les équipes qualité et production. * Rédiger les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et de validation de procédés. * Coordonner les phases d'exécution des tests de qualification sur le terrain. * Analyser les écarts et proposer des actions correctives adaptées. * Assurer la revue critique des documents de validation et qualification. * Superviser la conformité documentaire auprès des sous-traitants et fournisseurs. * Participer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires. * Contribuer à la définition et à l'amélioration des procédures internes en qualification/validation. * Accompagner les équipes opérationnelles lors des phases critiques de validation. Profil recherché: Enfin, vous... * Justifiez d'une formation Bac+5 en ingénierie, pharmacie industrielle ou sciences de la vie. * Disposez d'une expérience professionnelle de minimum 3 ans en qualification/validation * Maîtrisez les référentiels qualité applicables (GMP, BPF, GAMP 5, ISO 13485). * Démontrez un excellent niveau rédactionnel en français (et un niveau technique en anglais). * Faites preuve de rigueur, d'autonomie, de réactivité et d'esprit d'analyse. Vous vous êtes reconnu dans cette offre d'emploi ? Faites-le nous savoir en nous envoyant votre CV !   Vous voulez en savoir encore plus ? Visitez notre site internet et consultez les témoignages de nos consultants sur www.abylsen.com   Nous avons hâte de vous compter parmi nous !   Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.