POSTE : Ingénieur Assurance Qualité H/F DESCRIPTION : Intégré(e) au sein de la Direction Qualité et Affaires Règlementaires, supervisé par une Directrice Qualité et Affaires Règlementaires, en tant qu'Ingénieur Chargé Assurance Qualité, vous serez un acteur clé dans le maintien et l'évolution de notre système qualité, en lien étroit avec les équipes Qualité et production. Vos missions principales : GESTION DU SYSTEME QUALITE : Déployer la Politique Qualité de l'entreprise et sensibiliser le personnel sur ce sujet Développer la communication interne de l'entreprise sur les sujets Qualité DOCUMENTATION QUALITE : Mise à jour de la documentation sur les sujets liés à l'environnement de production : contrôles d'entrée, étapes de production en salle propre, conditionnement final (par exemple fiche d'ergonomie de production) Suivi des péremptions de la documentation qualité AUDITS CLIENTS ET AUTORITES : Participation aux audits clients et autorités Planification, réalisation et vérification d'efficacité d'actions liées aux audits TRAITEMENT DES NON-CONFORMITES INTERNES : Ouvrir et traiter les fiches de non-conformités internes et notamment le suivi des actions correctives Réaliser les investigations terrains en cas de non-conformité Superviser la communication associée aux non-conformités internes depuis leur ouverture jusqu'à la clôture LIEN AVEC LA PRODUCTION : Effectuer le lien entre le service production et le service qualité Réalisation de tours terrains afin de maintenir la conformité des zones de stockage, salles propres et salles de conditionnement Animation de réunions de suivi des actions d'amélioration et recherche de solutions pour les améliorations terrains Réalisation de vérification terrain suite à la formation et la sensibilisation des opérateurs de production Gestion des enregistrements de production : récupération des relevés, validation et archivage LIEN AVEC LA METROLOGIE/MAINTENANCE : Effectuer le lien entre le service Métrologie, Maintenance et le service Qualité Validation des rapports de métrologie Animation des réunions de suivi métrologie/maintenance FORMATION : Suivre et mettre à jour les données concernant les qualifications du personnel de production et boitage Sensibilisation du personnel suite à des problèmes qualités GESTION DES PROJETS : Relai qualité terrain sur les projets liés à la production (nouveaux équipements de production et de contrôle, salles propres, salles de conditionnement) Vérification des rapports de validation liés à la production Cette liste n'est pas exhaustive Votre lieu de travail se situe à L'Union, en périphérie de Toulouse. Votre durée hebdomadaire de travail est de 38.5h. PROFIL : Profil recherché : - Formation supérieure de type Bac +5 (école d'ingénieur, master universitaire) avec une spécialisation en qualité, procédés ou industrie. - Expérience de 2 minimum en assurance qualité industrielle (dispositifs médicaux, pharmaceutique, ou autre secteur exigeant). - Connaissance des référentiels qualité ISO 13485 et idéalement d'autres normes sectorielles. - Aisance avec les outils qualité et bonne maîtrise d'Excel/ERP. - Esprit rigoureux, structuré, orienté solutions. - Qualités relationnelles, pédagogie et capacité à travailler en transversal. Les plus qui feront la différence : - Appétence pour les interactions avec les opérationnels. - Expérience dans un environnement certifié (ISO, FDA, ou équivalent). - Appétence pour la gestion documentaire - Appétence pour l'amélioration continue.