Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents. Poste stratégique et transverse, au coeur des projets industriels d'un site en forte dynamique. Environnement stimulant, au contact de multiples expertises (production, AQ, CQ, industrialisation, C&Q). CDI cadre, rémunération autour de 55-60kEUR selon expérience. Avantages attractifs : mutuelle et prévoyance, tickets restaurant, intéressement, PEG/PERCO, prise en charge transport, CE, crèche d'entreprise, abonnement sportif préférentiel. - Contribuer à l'élaboration de la stratégie de validation des procédés sur les projets biopharmaceutiques (CPP, CQA, analyses de risques). - Définir et superviser les plans de validation, analyser les écarts et proposer des plans d'actions correctifs. - Coordonner les activités de validation avec les équipes transverses (production, CQ, AQ, industrialisation, qualification équipements). - Rédiger et/ou challenger les protocoles et rapports de validation dans le respect des exigences BPF/GMP et réglementaires. - Assurer la continuité de l'état validé et contribuer à l'évaluation des impacts liés aux changements. - Apporter votre expertise lors des audits et inspections, et représenter la fonction validation auprès des autorités de santé. - Être force de proposition pour améliorer en continu les pratiques et outils du service. - Formation supérieure ingénieur, universitaire ou pharmacien, avec spécialisation en bioprocédés, qualité du médicament ou génie des procédés appliqué à la biochimie. - Expérience confirmée (= 5 ans) en validation procédés ou transfert industriel, impérativement en environnement pharmaceutique/biotechnologique. - Solide maîtrise des standards de validation et des procédés DSP (chromatographie, filtration, purification de protéines). - Bon niveau d'anglais (oral & écrit). - Qualités clés : rigueur, autonomie, communication efficace et capacité à travailler en transversal.