POSTE : Chef de Projet R&D H/F DESCRIPTION : Dans un environnement exigeant et en constante évolution, nous recherchons un(e) Chef de Projet R&D pour renforcer notre équipe R&D. Rattaché(e) au Responsable R&D, vous pilotez les projets de développement de nouveaux produits ou l'amélioration des produits existants en veillant à leur alignement avec les objectifs stratégiques de l'entreprise et au respect des exigences réglementaires, à ce titre vos principales missions sont : - Piloter le processus de développement des nouveaux instruments chirurgicaux, de la phase de conception jusqu'à la production. - Définir et suivre le cahier des charges en application de la procédure R&D - Coordination avec l'équipe R&D (Prototypiste, Concepteur, Alternants) - Animer les réunions de suivi de projet, veiller au respect des délais et à la bonne communication entre les différents acteurs du projet. - Superviser la conception technique des instruments chirurgicaux, en collaboration avec les ingénieurs et les concepteurs. - Assurer la validation des prototypes et des conceptions, en effectuant des tests et des essais en laboratoire et en milieu hospitalier si nécessaire. - Veiller à ce que tous les instruments développés respectent les normes et les réglementations en vigueur (notamment les normes ISO, CE) - Participe à la rédaction de la documentation technique et la mise à jour des dossiers de conformité réglementaire. - Réaliser une veille technologique sur les innovations et les nouvelles tendances - Assurer le support technique des nouveaux et anciens produits - Participer aux audits qualité et aux évaluations des risques pour assurer la sécurité des produits. PROFIL : Formation et/ou expérience en gestion de projets techniques (R&D, industrialisation), idéalement dans un environnement industriel ou réglementé. De bonnes connaissances techniques (mécanique, développement produit) sont attendues, ainsi qu'une sensibilité aux exigences qualité et réglementaires (ISO, CE). Nous recherchons une personne rigoureuse, organisée et autonome, capable de coordonner des équipes pluridisciplinaires et de piloter plusieurs projets en parallèle. Un bon niveau d'anglais est indispensable. Une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux serait un plus.