ATESSIA, Life Science Advisors, est un cabinet de conseil et d'expertise en Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques dédié aux Industries de la Santé. Nous accompagnons des projets complexes et de transformation, couvrant tous les produits de santé, notamment les médicaments et les dispositifs médicaux. Notre démarche est structurée autour de la norme ISO 9001, garantissant un haut niveau de qualité et de satisfaction client. ATESSIA est également certifié Great Place To Work, reconnaissant l'engagement constant de notre organisation envers le bien-être, la confiance et l'expérience collaborateur. Pourquoi nous rejoindre ? Rejoindre ATESSIA, c'est : - Participer à une aventure humaine enrichissante : Vous intégrerez une équipe dynamique et bienveillante, où l'entraide et le partage des connaissances sont essentiels. - Contribuer à des projets variés et innovants : Vous travaillerez sur des projets stimulants et diversifiés dans le secteur de la santé, tant au niveau national qu'international. - Développer vos compétences et votre expertise : Vous bénéficierez d'un management de proximité, avec un encadrement personnalisé et des formations continues pour renforcer vos compétences en affaires réglementaires et assurance qualité. - Évoluer dans un environnement de travail flexible : Nous offrons des conditions de travail modernes et la possibilité de télétravail favorisant une meilleure conciliation vie professionnelle/vie personnelle. - Bénéficier d'une démarche centrée sur la qualité et l'excellence : ATESSIA est structuré autour de la norme ISO 9001, garantissant un cadre de travail rigoureux et organisé. - Construire une carrière prometteuse : En rejoignant ATESSIA, vous bâtissez une carrière solide et épanouissante dans les affaires réglementaires et pharmaceutiques. Le poste : Vos missions : - Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV). - Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences réglementaires en vigueur. - Servir de point de liaison entre les clients et les autorités de santé, facilitant les communications et les procédures d'approbation réglementaire. - Rédiger et valider des documents qualité : procédures, instructions, formulaires... - Analyser les documents de l'exploitant ou de leurs sous-traitants dans le respect des obligations réglementaires. - Gérer les activités relatives à la gestion des articles de conditionnement en lien avec les impératifs industriels et logistiques. - Gérer les activités relatives à l'assurance qualité de l'exploitant : réclamations, déviations, suivi des CAPA, déclarations ANSM des anomalies qualité. - Participer aux audits des activités de l'exploitant. - Participer activement à l'activité de revue des RQP pour le compte de l'exploitant. - Participer à la préparation des dossiers d'autorisation d'ouverture d'établissements pharmaceutiques exploitant. Lieu : Paris, avec possibilité de télétravail depuis n'importe où en France. Ne manquez pas l'opportunité de faire partie d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel. Postulez dès maintenant en envoyant votre candidature et donnez un nouvel élan à votre carrière ! Profil recherché : Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Docteur en Pharmacie avec un Master 2 en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité. - Expérience professionnelle de plus de 5 années dans le domaine de la santé et/ou réglementaire. - Connaissances scientifiques et réglementaires liées aux affaires pharmaceutiques et réglementaires. - Maîtrise du Pack Office. - Anglais courant, à l'oral et à l'écrit. - Esprit d'analyse et de synthèse. - Polyvalence, efficacité, sens du détail et aisance à passer d'un sujet à un autre rapidement. - Rigueur, approche méthodique, écoute, autonomie, capacité d'adaptation et curiosité.