POSTE : Chargé de Validation des Systèmes d'Informations H/F DESCRIPTION : Expert des systèmes d'informations et de l'industrie pharmaceutique ? Véritable garant de la qualité, la conformité et le respect de la réglementation en vigueur ? Alors ce poste est fait pour vous ! Nous recrutons pour l'un de nos clients un Chargé de validation des systèmes d'informations H/F qui interviendra auprès d'une Industrie pharmaceutique. Rattaché(e) et en collaboration directe avec le Reponsable fonctionnel, vos missions sont les suivantes : - Validation des Systèmes d'informations : Planification, rédaction et exécution des protocoles de validation (IQ, OQ, PQ) pour les systèmes informatiques utilisés en production, contrôle qualité et R&D. En assurer la traçabilité complète des tests de validation en conformité avec les exigences réglementaires. Identifier et évaluer les risques associés aux SI et proposer des mesures de mitigation. - Gestion des déviations : enregistrement et analyse des déviations lors des tests de validation, identification des causes racines, et préconisation d'actions correctives et préventives. - Documentation : Rédaction et mise à jour de la documentation de validation, rapports, SOP (Standard Operating Procedures), et matrices de traçabilité. Veille réglementaire et mise à jour si necessaire : GMP, GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice) et 21 CFR Part 11. - Collaboration avec les services transverses : Travaille en étroite collaboration avec les équipes IT, qualité, production et R&D. Participation aux audits internes et externes liés à la validation des systèmes. - Support et formation : Rédaction de supports techniques et réglementaire destinés aux utilisateurs des systèmes informatiques. Formation des utilisateurs sur les procédures de validation et les bonnes pratiques de documentation. Issu(e) d'une formation Bac +5 en Informatique, Sciences Pharmaceutiques, biologie ou équivalent ainsi qu'une expérience de 3 ans dans la validation des systèmes informatiques en environnement pharmaceutique ou biotechnologique. Connaissances approfondies des réglementations EMA, FDA, GAMP 5 et 21 CFR Part 11. Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement, esprit d'analyse, rigueur, sens du détail et de l'organisation. Vous vous reconnaissez dans ce poste ? Alors postulez ! @.** Entre 40 et 50K€ PROFIL :