Descriptif du poste: En tant que Manager Qualité Opérationnelle, vous êtes un acteur clé du pilotage de la qualité sur le terrain au sein d'un site de production de médicaments stériles. Vous veillez à la conformité des opérations, accompagnez les équipes dans l'application des référentiels réglementaires et développez une culture qualité forte et pro-active.   Les principaux enjeux du poste consistent à : Assurer l'excellence qualité en production * Être un relais terrain pour accompagner les équipes et renforcer l'application des exigences BPF. * Veiller à la conformité des opérations de production en s'appuyant sur la documentation opérationnelle et la réglementation en vigueur. * Piloter et coordonner la gestion des déviations, CAPA et change controls dans une logique d'amélioration continue. * Contribuer aux revues qualité de lots et participer aux décisions liées à la libération des produits. Développer et soutenir les équipes * Former, encadrer et accompagner la montée en compétence des équipes qualité (un périmètre d'environ 50 collaborateurs) * Animer une culture qualité proactive en renforçant l'adhésion aux bonnes pratiques. * Mobiliser les équipes autour d'une vision qualité structurante, favorisant l'autonomie et la responsabilité. Impulser l'amélioration continue et le changement * Identifier les axes d'optimisation des processus qualité et conduire les plans d'amélioration associés. * Piloter des projets de transformation ou de remédiation destinés à renforcer la robustesse du système qualité. * Anticiper les évolutions réglementaires et adapter les pratiques opérationnelles en conséquence. Préparer et accompagner les inspections réglementaires * Participer activement aux audits internes et aux inspections des autorités. * Mettre en œuvre les actions correctives et préventives nécessaires pour garantir la conformité du site. Profil recherché: Issu(e) d'une Formation scientifique ou Doctorat en pharmacie, avec idéalement une spécialisation en qualité. Expert de la qualité, notre candidat a évolué au sein d'un environnement pharmaceutique exigeant et dispose d'une expérience professionnelle d'au moins 15 ans en assurance qualité ou en production, dans un environnement de produits stériles et/ou injectables. Nous prendrons également le soin d'évaluer les compétences suivantes : * Leadership affirmé, avec une réelle capacité à accompagner, structurer et développer les équipes et une expérience dans le management de grandes équipes * Orientation terrain forte, avec aisance à collaborer avec les équipes de production et à promouvoir une approche pragmatique de la qualité * Excellentes compétences en communication, en conduite du changement et en amélioration continue * Anglais professionnel indispensable.   POURQUOI LES REJOINDRE ? * Un poste clé au cœur des opérations, avec un impact direct sur la qualité des produits * Une opportunité de développer et de faire grandir les équipes dans un environnement exigeant en pleine évolution * Un rôle stratégique dans un site de production à forte valeur ajoutée * Des défis stimulants au sein d'un groupe en pleine transformation