Descriptif du poste:\n\nDans le cadre du développement de ses prochaines générations de dispositifs médicaux, Willo renforce son équipe Manufacturing. En tant que Manufacturing Engineer Senior, vous participerez à l'industrialisation de produits innovants combinant mécanique, électronique, logiciel embarqué et applications mobiles.\nImpliqué(e) dès les premières phases de développement, vous intégrerez les contraintes industrielles, qualité et réglementaires afin de garantir une mise en production robuste. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes R&D, Qualité, Réglementaire, Produit et Clinique, réparties entre la France et les États-Unis, ainsi qu'avec nos partenaires industriels en Chine et à Taïwan. Des déplacements réguliers chez nos fabricants seront à prévoir.\nGrâce à cette forte transversalité, vous contribuerez au développement des futures générations de produits Willo et à leur passage en production série.\nVous aurez pour principales responsabilités de :\n* Participer au développement des nouveaux produits en intégrant dès la conception les contraintes d'industrialisation, de qualité et de conformité réglementaire.\n* Définir les matériaux, procédés de fabrication et solutions techniques adaptés aux exigences des dispositifs médicaux.\n* Collaborer avec les équipes R&D afin d'optimiser les produits pour leur fabrication, leur assemblage et leur industrialisation.\n* Contribuer aux revues de conception et aux analyses de risques pour garantir l'industrialisabilité des produits.\n* Identifier, qualifier et optimiser les procédés de fabrication et d'assemblage, puis piloter leur validation et leur transfert vers la production série.\n* Définir les critères d'acceptation et les plans de validation, puis accompagner la montée en cadence jusqu'à une production stable et reproductible.\n* Apporter un support technique aux sites de production et aux partenaires industriels, analyser les non-conformités et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue.\n* Collaborer avec les fabricants internationaux, participer aux revues techniques, accompagner la qualification de nouveaux fournisseurs et suivre les activités d'industrialisation sur les sites de production.\n* Contribuer à la rédaction de la documentation technique et qualité afin de garantir la traçabilité, la conformité réglementaire et la maîtrise des procédés.\n* Participer, avec les équipes Qualité et Réglementaire, aux activités de validation, de qualification et d'amélioration continue du système qualité.\nCe poste s'adresse à un ingénieur souhaitant intervenir sur l'ensemble du cycle de vie d'un produit, de sa conception jusqu'à sa production série, dans un environnement international et multidisciplinaire.\n\nProfil recherché:\n\nFormation\nDiplôme d'ingénieur ou Master (Bac+5) en Génie Industriel, Génie Mécanique, Génie des Procédés, Génie des Matériaux ou équivalent.\n \nExpérience\n* Expérience significative (5 ans ou plus) en industrialisation ou manufacturing de produits techniques.\n* Expérience du développement de nouveaux produits jusqu'à leur mise en production.\n* Expérience dans un environnement industriel international.\n* Une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux est un atout.\nCompétences techniques\nProcédés de transformation des polymères\n* Injection plastique\n* Surmoulage\n* Assemblage\n* Soudure ultrason\n* Collage\nProcédés de transformation des silicones\n* LSR (Liquid Silicone Rubber)\n* Moulage par compression\n* Extrusion\nProcédés d'usinage\n* Fraisage CNC\n* Tournage\n* Rectification\nFinition produit\n* Color, Material & Finish (CMF)\nIndustrialisation\n* Design for Manufacturing (DFM)\n* Design for Assembly (DFA)\n* Validation de procédés\n* Qualification d'équipements\n* Développement de moyens de test\n* Design Transfer\nProduction\n* Amélioration continue\n* Résolution de problèmes\n* Optimisation des procédés de fabrication\n* Exploitation des retours de production et du Post Market Surveillance (PMS)\nQualité & Réglementaire\n* ISO 13485\n* FDA Quality Management System Regulation (QMSR)\n* Développement de dispositifs médicaux\nCompétences appréciées\n* Produits médicaux\n* Gestion de projets industriels\n* Gestion de fournisseurs internationaux\n* Connaissance des procédés d'automatisation et de robotisation\n* Anglais professionnel courant\nQualités personnelles\nNous recherchons avant tout une personne curieuse, pragmatique et appréciant le travail en équipe.\nVous aimez comprendre les problèmes dans leur globalité, dialoguer avec des interlocuteurs de métiers différents et construire des solutions robustes conciliant performances techniques, contraintes industrielles et exigences qualité.\nVous êtes reconnu pour votre capacité à structurer votre réflexion, à communiquer clairement avec vos interlocuteurs et à évoluer dans un environnement international en constante évolution.\nAutonome, rigoureux et force de proposition, vous appréciez autant les phases de conception