Descriptif du poste:\n\nRattaché(e) à la Responsable AQ/AR, vous participerez à la mise en œuvre et au maintien du Système de Management de la Qualité. \nVos principales missions seront les suivantes :\n* Maintenir et contribuer à l'amélioration continue du SMQ ;\n* Mettre à jour le SMQ conformément aux exigences FDA Quality Management System Regulation (QMSR) ;\n* Prendre en compte les nouvelles exigences de l'ISO 9001:2026 ;\n* Sensibiliser et former les services à la qualité ;\n* Aider au suivi des processus et à la collecte des indicateurs de performance ;\n* Participer à la gestion des changements ;\n* Analyser et évaluer les non-conformités ;\n* Conseiller et proposer des actions qualité, suivre leur mise en œuvre ;\n* Gérer la documentation qualité et sa diffusion ;\n* Rédiger, vérifier des documents qualité ;\n* Contribuer au respect des procédures, documents qualité ;\n* Réaliser des audits internes dans une démarche d'amélioration continue ;\n* Contribuer à la veille règlementaire relative aux référentiels qualités applicables.\nCette liste n'est pas exhaustive et les opportunités de polyvalence sont multiples dans une entreprise comme la nôtre.\n\nProfil recherché:\n\nDe formation Bac+5 (master, ingénieur ou pharmacien), vous avez minimum 2 années d'expérience en assurance qualité dans les dispositifs médicaux ou l'industrie pharmaceutique.\nVous disposez d'une bonne connaissance du Système de Management de la Qualité dans le secteur du dispositif médical (ISO 13485) et de la réglementation relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ((IVDR (UE) 2017/746).\nLa maitrise de la norme ISO 9001 et des exigences du QMSR sont considérées comme des atouts.\nUne expérience en start-up ou PME serait appréciée.\nLa maîtrise de l'anglais professionnel est nécessaire.\nNous recherchons un candidat ayant les qualifications suivantes :\n- Excellentes capacités d'analyse, de rédaction (en anglais) et de communication.\n- Rigoureux et méthodique.\n- Bon relationnel, esprit d'équipe et proactif.\n- Capacité à travailler de manière autonome.\n- Motivation, enthousiasme et dynamisme pour contribuer au succès d'une entreprise en pleine croissance.