Descriptif du poste:\n\nDevenez Ingénieur Validation des Procédés MSAT (H/F) et accompagnez l'industrialisation de nouveaux produits pharmaceutiques !\nVous êtes passionné(e) par les procédés pharmaceutiques et souhaitez contribuer au lancement de nouveaux produits dans un environnement industriel exigeant ? Rejoignez Ekium et participez à des projets stratégiques au sein des plus grands acteurs des Life Sciences.\nDans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur Validation des Procédés MSAT (H/F) pour accompagner l'un de nos clients pharmaceutiques dans la définition, la validation et l'optimisation de ses procédés de fabrication.\n\nMissions\nIntégré(e) aux équipes techniques de notre client, vous intervenez sur l'ensemble des activités de validation des procédés et d'industrialisation.\nÀ ce titre, vous :\n* \nValidation des procédés\n* Définir les stratégies de validation des procédés de fabrication\n* Mettre à jour les analyses de risques procédés et identifier les paramètres critiques\n* Rédiger les protocoles, plans d'études et rapports de validation\n* Définir les supports d'enregistrement des données et la documentation associée\n* Participer aux investigations et à la rédaction des rapports techniques\n* \nSuivi des essais industriels\n* Organiser et coordonner les essais industriels ainsi que les activités de validation des procédés\n* Assurer le suivi terrain des opérations de fabrication\n* Observer les essais en production et garantir leur bon déroulement\n* Coordonner la collecte, le suivi et la traçabilité des échantillons\n* \nAnalyse & Pilotage\n* Analyser, interpréter et synthétiser les résultats des études\n* Assurer le suivi des actions MSAT et participer aux réunions projets\n* Rédiger les comptes rendus techniques et assurer un reporting régulier\nUn poste transverse, mêlant expertise procédés, présence terrain et gestion de projets, au cœur de l'industrialisation de nouveaux produits pharmaceutiques.\n\nProfil recherché:\n\n* Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou Bac+5 en génie des procédés, génie chimique, pharmacie ou équivalent\n* Expérience significative en validation de procédés ou en MSAT en industrie pharmaceutique\n* Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires européennes et américaines\n* Expérience en rédaction de protocoles, rapports de validation et documentation qualité\n* Connaissance des procédés pharmaceutiques solides (compression, fabrication de comprimés...) appréciée\n* Anglais professionnel (lu, écrit et parlé)\n* Autonomie, rigueur, esprit d'analyse et excellent relationnel\n* Goût du terrain et capacité à travailler en interface avec des équipes pluridisciplinaires