Genius Talent est un cabinet de recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents. Responsable QARA Dispositifs Médicaux Senior (H/F) - Type de contrat : CDI - Statut : Cadre forfait - Poste stratégique avec un fort niveau d'autonomie et une proximité avec la Direction Générale. - Rémunération : 65KEUR-85KEUR/an selon profil - Tickets Restaurants : 9,50EUR/jour - Mutuelle entreprise prise en charge à 100% - % prime d'objectif - Primes sur mérite selon vos résultats - Chèques cadeaux Noel Notre Client ? Genius Talent accompagne un acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, dans la recherche de son futur Responsable Qualité & Affaires Réglementaires Senior (H/F). Vos Missions ? - Garantir la conformité des produits au regard du règlement (UE) 2017/745 (MDR) et des réglementations applicables (EPI, cosmétiques, biocides...). - Piloter les activités réglementaires : marquage CE, documentation technique, EUDAMED, veille réglementaire, vigilance et matériovigilance. - Être l'interlocuteur privilégié des autorités compétentes (ANSM) et des organismes notifiés. - Assurer le maintien et l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (ISO 13485) : audits, CAPA, non-conformités, réclamations et gestion documentaire. - Manager une équipe qualité et accompagner le développement des compétences. - Conseiller la Direction sur les enjeux réglementaires et contribuer à la sécurisation des projets de l'entreprise. Ce poste est fait pour vous ? alors POSTULEZ et échangeons ! - Formation supérieure (Ingénieur, Pharmacien ou Master spécialisé en Qualité ou Affaires Réglementaires). - Expérience confirmée d'au moins 10 ans dans les dispositifs médicaux. - Excellente maîtrise du règlement (UE) 2017/745 (MDR) et de la norme ISO 13485. - Une connaissance des réglementations EPI, cosmétiques ou biocides est appréciée. - Expérience en management ou aptitude reconnue à encadrer une équipe. - Anglais professionnel. - Bonne présentation Rattaché(e) à la Direction Générale, vous êtes le garant de la conformité réglementaire des produits et du Système de Management de la Qualité. Véritable partenaire de la Direction. Vous pilotez les enjeux qualité, réglementaires et de conformité dans un environnement exigeant et en constante évolution Chez Genius Talent nous croyons que l'excellence commence par l'expertise. Nos consultants, forts de leur formation scientifique et de leur expérience terrain, vous offrent un accompagnement sur mesure pour maîtriser chaque étape de votre parcours professionnel. Ensemble, « construisons votre avenir avec confiance et expertise. » !