* Participer à l'évaluation des risques (QRM) et à la définition des stratégies de validation. * Assurer la coordination des activités de validation (process, nettoyage, utilités, équipements et systèmes informatisés). * Revoir et approuver les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée conformément aux exigences réglementaires (BPF, GMP, ICH, FDA) * Suivre les exercice de qualification avec les chargés de qualification, identifier les écarts et définir et approuver les plan d'actions correctives. * Collaborer avec les équipes projets, qualité, production et ingénierie pour garantir l'intégration des exigences de validation. * Participer aux audits internes et externes liés aux activités de validation. * Assurer une veille réglementaire et scientifique pour garantir la conformité des procédés aux normes en vigueur. * Contribuer à l'amélioration continue des procédés et des pratiques de validation. * Être le garant de la conformité des livrables en respectant les délais impartis. * Formation scientifique supérieure (Bac+5 de type ingénieur, master en pharmacie, biotechnologie, chimie ou équivalent). * Une première expérience (minimum 2 ans) dans un poste similaire en environnement pharmaceutique ou biotechnologique est souhaitée. * Maîtrise des référentiels qualité (BPF/GMP, ICH Q8/9/10). * Capacité à travailler en transverse avec des équipes pluridisciplinaires. * Rigueur, sens de l'organisation, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles. * Expertise reconnue sur les process mirage manuel et/ou automatique, inspection visuelle