- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Responsable QHSE
- Rhône
- Lyon
- Détail de l'offre 6168156
- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Responsable QHSE
- Rhône
- Lyon
- Détail de l'offre 6168156
CDD - Chargé Affaires Réglementaires H/F 69 - LYON 01
Offre n° 6168156
CDD - Chargé Affaires Réglementaires H/F
69 - LYON 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 20 octobre 2024
POSTE : CDD - Chargé Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un(e) Chargé Affaires Réglementaires - Information produit H/F pour un CDD jusqu'au mois de septembre 2025. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires Pôle Information Produit, vous participez aux activités réglementaires liées aux mises à jour de l'information produit des AMM (autorisation de mise sur le marché) nationales. Vos principales missions sont : - Assurer un suivi des demandes et réévaluation des autorités en matière de bénéfice/risque des produits de la gamme Arrow, - Préparer, soumettre et suivre les demandes de modification de l'information médicale (DMI) en relation avec les Autorités de Santé et les Core Safety Information (EUCSI) de l'entreprise, Support DMI Nationales - Préparer les séquences eCTD (Pharmaready) - Effectuer les actions faisant suite à l'approbation des DMI en procédure nationale (notamment archiver les annexes Word et PDF, réaliser le mail de diffusion et mettre à jour les bases de données TWONA et KNITIV, et de la GED) à l'exception de la validation des textes, conformément au mode opératoire en vigueur. - Effectuer le dépôt CESP et les communications associées au dépôt. - Suivre et remplir les bases de données associées. EUCSI - Mettre à jour le planning EUCSI. - Compléter le formulaire de comparaison et effectuer les analyses nécessaires conformément au mode opératoire en vigueur. - Envoyer les formulaires complétés et signés dans les délais impartis. - Suivre et remplir les bases de données conformément au mode opératoire en vigueur. - Initier les demandes d'abrogation le cas échéant auprès du Responsable Affaires Réglementaires. Suivi et revue des articles de conditionnement - Création des changements d'article de conditionnement selon la procédure en vigueur. - Préparation et transmission des textes selon la procédure en vigueur. - Revue de la version 1 des articles de conditionnement. Activités back-up - Activités liées aux missions du Coordinateur/trice Affaires Réglementaires Article de conditionnement. - 6 semaines de congés payés RTT Prime variable Prime d'intéressement & participation Télétravail Restaurant d'entreprise Indemnité transport (75%) CSE Plan épargne salariale Abondement PROFIL : Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous bénéficiez de minimum 1 an d'expérience dans les affaires réglementaires et plus particulièrement en information produit/labelling. Vous êtes rigoureux(euse), autonome et organisé(e). Vous êtes intéressé(e) par l'information médicale. Vous avez le sens du contact et du relationnel. Vous avez un niveau d'anglais courant.
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 10 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 39000,00 Euros à 39000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
Laboratoire Arrow
Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital. Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1000 médicaments. La gamme se compose des méd...
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
Technicien qualité (F/H)
RANDSTAD & RANDSTAD SEARCH - 69 - Lentilly
Missions : -Assister les responsables d'équipe dans les tâches de suivi des systèmes qualité et/ou de mises à disposition des documents inhérents au flux de fabrication et au flux qualité. -Préparer...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 14 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Chargé Qualification - Validation (H/F)
UMEO - 69 - LYON 07
En tant que Chargé(e) Qualification - Validation, tu interviendras pour nos clients sur des missions en qualification des équipements, validation des procédés, validation de nettoyage. Tes missions...
CDI - Temps plein
Publié il y a 7 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Technicien qualité (F/H)
RANDSTAD - 01 - Miribel
Au sein de l'atelier de production basé Aux Echets et en horaire décalés 6H 13H30 et 12H30 20H; vous serez en charge: -Contrôle de l'application opérationnelle du plan HACCP sur le terrain...
CDD - Temps plein
Publié hier
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Responsable Vérification & Validation V&V (H/F)
KARPOS RH - 69 - Limonest
KARPOS recrute pour le compte d'un de ses client, entreprise familiale et leader sur le marché des dispositifs médicaux, un(e) Responsable V&V H/F. Le (la) Responsable aura pour objectif, avec son...
CDI - Temps plein
Publié il y a 14 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Consultant(e) QHSE (H/F)
QHSE CONCEPT - 69 - ECULLY
QHSE Concept, Cabinet d'étude, audit, conseil et formation en qualité hygiène sécurité environnement, recrute sur le secteur d'Ecully près de Lyon (69) un Consultant QHSE H/F en CDI temps...
CDI - Temps plein
Publié il y a 22 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Responsable QHSE (H/F)
FUSION RH - 69 - Vaugneray
A propos de COFIM : Fusion RH, cultivateur de talents recrute pour son client COFIM, un Responsable QHSE H/F. COFIM est une société créée en 1986 et spécialisée dans la conception et la fabrication...
CDI - Temps plein
Publié il y a 8 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Technicien contrôle (f/h)
RANDSTAD - 69 - Chassieu
Rejoignez notre équipe Opérations et devenez un acteur clé dans la validation de technologies de pointe ! Au sein de notre site de Chassieu, vous jouerez un rôle central en assurant la qualité et la...
CDI - Temps plein
Publié il y a 8 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Responsable Qualité (H/F) AAIRM
ORANGINA SUNTORY FRANCE PRODUCTION - 69 - MEYZIEU
En tant que Quality Manager de notre site de Production de Meyzieu, vous reportez l'activité de votre activité ainsi que de celle de votre équipe au Directeur du site. Manager de la qualité, vous...
CDI - Temps plein
Publié il y a 11 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Technicien essais/mesures (F/H) (F/H)
RANDSTAD - 69 - Mions
Votre mission : Devenez un acteur clé de l'innovation technique ! - Préparation et Installation : Plongez au cœur de projets techniques captivants en analysant les demandes d'essai, en sélectionnant...
CDD - Temps plein
Publié il y a 8 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Technicien essais/mesures (F/H) (F/H)
RANDSTAD - 69 - Mions
Vous êtes motivé(e) par les défis techniques et souhaitez travailler sur des projets à fort impact dans le domaine des rooftops CVC ? Vous cherchez un environnement dynamique où vous pouvez...
CDI - Temps plein
Publié hier
CDI
Temps plein
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)