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Responsable Qualité F/H - Qualité (H/F) 33 - BORDEAUX
Offre n° 6199179
Responsable Qualité F/H - Qualité (H/F)
33 - BORDEAUX - Localiser avec Mappy
Publié le 21 octobre 2024
Descriptif du poste: Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires Règlementaires Groupe et en étroite collaboration avec le Service Affaires Règlementaires, vos missions : * Améliorer de façon continue le Système de Management de la Qualité (SMQ) basé sur une gestion des risques pragmatiques et efficientes ; * Gérer et optimiser le traitement des non-conformités et autres déviations ; * Diriger l'équipe qualité, en définissant leurs objectifs, en contrôlant leurs performances et en accompagnant leurs développements ; * Être le représentant de la Direction (ISO13485 : 5.5.2) ; * Assurer la gestion des design changes ; * Gérer, optimiser et maintenir les processus de l'entreprise et être responsable des processus en lien avec l'activité ; * Représenter la société auprès des organismes notifiés, des certificateurs, des clients lors d'audit et des Autorités ; * Maîtriser les réglementations applicables au domaine d'activité ; * Savoir utiliser les méthodes et outils de la qualité ; savoir gérer des plans qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue ; * Sensibiliser et faire adhérer les équipes aux SMQ ; * Piloter le processus d'audit interne et fournisseur ; * Communiquer de manière claire et efficiente avec l'ensemble des services et du Groupe afin de faire appliquer des procédures synthétiques et efficaces. Profil recherché: Poste également ouvert aux candidats en situation de handicap. Vous êtes idéalement issu d'une formation d'Ingénieur ou titulaire d'un Bac +5 minimum avec une spécialisation en qualité. A défaut, vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum dans un Service Qualité qui vous a permis de développer vos connaissances des enjeux de l'industrie des dispositifs médicaux. Vous maîtrisez le SMQ, la Norme ISO 13485, le Règlement Européen 2017/745 (UE) et avez des connaissances de la règlementation US FDA 21 CFR 820 et le MDSAP. Votre anglais est fluent.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 72 - 75 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Entreprise
MICHAEL PAGE INTERNATIONAL FRANCE
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