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Ingénieur Développement de Dispositifs Médicaux Implantables H/F 38 - GRENOBLE
Offre n° 6244904
Ingénieur Développement de Dispositifs Médicaux Implantables H/F
38 - GRENOBLE - Localiser avec Mappy
Publié le 22 octobre 2024
POSTE : Ingénieur Développement de Dispositifs Médicaux Implantables H/F DESCRIPTION : Vous serez impliqué(e) avec les équipes en place dans le domaine du développement, de la définition et du suivi des procédés de fabrication avancés et de production de dispositifs médicaux dans le cadre de projets de recherche institutionnels (financement Europe notamment) et industriels (transferts de technologie en vue d'une commercialisation). Vous serez donc notamment impliqué(e) dans les thématiques BCI et NIR, pour lesquelles plus de 10 ans de R&D ont permis de réaliser plusieurs essais cliniques (TRL 6). Vous travaillerez sur les étapes de pré-industrialisation de ces dispositifs médicaux pour sécuriser le passage du démonstrateur technologique à un dispositif médical validé pour un usage clinique et ayant vocation à être transféré à un industriel en vue de sa commercialisation. Pour cela, vous vous impliquerez dans les étapes de spécification, de conception, de validation des procédés de fabrication et de qualification des dispositifs selon la directive européenne 2007/47/EEC en particulier les normes 45502-2-1, 14971 et 13485. Vous serez en charge de la gestion des nombreux sous-traitants (en électronique, mécanique, optique, réglementaire) dont il faudra assurer le suivi. Par ailleurs, vous serez en interface avec les industriels concernés par les transferts industriels en cours. Dans la perspective de premières évaluations cliniques de faisabilité et de sécurité à Clinatec dans l'unité de neurochirurgie sous la responsabilité du CHU de Grenoble Alpes ou dans des centres cliniques partenaires, vous pourrez également participer à la rédaction de la documentation technique des dispositifs innovants afin d'obtenir l'autorisation d'essais cliniques des autorités compétentes (ANSM, Swissmedic ou FDA). Cela implique une composante réglementaire importante qui nécessite des qualités de synthèse, de pédagogie et rédactionnelles. Plus largement, vous pourrez participer également aux activités du service avec les différentes équipes de Clinatec pour la conception, la fabrication ou l'évaluation des dispositifs précliniques ou cliniques. PROFIL : La personne recrutée devra posséder une formation d'ingénieur(e) généraliste avec des compétences en mécanique, électronique, logiciel et des compétences et/ou une appétence pour la recherche et développement dans le domaine des Dispositifs Médicaux. Une expérience en procédé de fabrication et industrialisation de dispositifs médicaux est requise. Egalement, le candidat devra être capable de gérer plusieurs dossiers en sous-traitance en parallèle. Des compétences en intégration système et en instrumentation seront appréciées afin de réaliser les étapes de vérifications fonctionnelles et de validation et qualification normative des dispositifs médicaux innovants réalisés. La capacité à travailler en équipe et à évoluer dans un environnement multiculturel ainsi qu'une motivation à évoluer dans un contexte de recherche clinique constitueront un atout déterminant. Bon niveau requis en anglais professionnel. Conformément aux engagements pris par le CEA en faveur de l'intégration des personnes handicapées, cet emploi est ouvert à toutes et à tous. Le CEA propose des aménagements et/ou des possibilités d'organisation pour l'inclusion des travailleurs handicapés.
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 24 Mois
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles
Entreprise
CEA
Le CEA est un acteur majeur de la recherche, au service des citoyens, de l'économie et de l'Etat. Il apporte des solutions concrètes à leurs besoins dans quatre domaines principaux : transition énergétique, transition numérique, technologies pour la médecine du futur, défense et sécurité sur un socle de recherche fondamentale. Le CEA s'engage depuis plus de 75 ans au service de la souveraineté scientifique, technologique et industrielle de la France et de l'Europe po...
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