POSTE : Directeur Adjoint Industriel et R&D H/F DESCRIPTION : L'agence AU BOULOT d'Agen recrute pour l'un de ses clients, Directeur Adjoint Industriel et R&D H/F. Au sein d'une entreprise qui conçoit et fabrique des dispositifs médicaux vous aurez pour missions : Partie R&D : - Diriger et piloter les projets de R&D dans le cadre d'une road map R&D - Gérer les plannings de réalisation des dossiers de conception avec planification, suivi et contrôle des ressources humaines, du budget, du planning, des livrables et des indicateurs clé de performance (KPI) - Evaluer la faisabilité des risques, des contraintes techniques et réglementaires et en réalisation la proposition d'allocation des ressources et moyens - Analyser les résultats des essais (en interne ou en externe), certification du matériel conformément aux normes réglementaires et rédaction des rapports d'essais ou de validation - Elaborer avec l'équipe de la documentation technique et au montage des dossiers de marquage CE médical (Supervision et contribution à la rédaction de l'ensemble de la documentation technique du dossier de conception -matrice des exigences, cahier des charges, aptitude à l'utilisation, analyse des risques, rapport d'évaluation biologique - Valider avec les affaires règlementaires des protocoles à mettre en place pour l'obtention du marquage CE médical - Etre garant du respect des procédures en vigueur associés au développement Produit (Procédure de conception, Cycle en V) - Contribuer à la veille technologique liée à ses produits existants et aux futurs produits. - Participer à l'élaboration du dossier de CIR (Crédit Impôt Recherche) en lien étroit avec la Direction Financière Partie Production : - Établir les plans de charge (quantités, volumes, rythme de production) et le programme de fabrication des lignes de production de l'usine - Analyser la capacité annuelle de production de l'usine, et comparer avec les besoins commerciaux - Définir les principaux indicateurs de performance pour évaluer le bon fonctionnement de la chaîne - Suivre les indicateurs évaluant la productivité avec les responsables des différents départements, identification avec eux des leviers de rentabilité et d'amélioration continue Poste à pourvoir en CDI au plus tôt. Site de production à Agen avec déplacement sur le site d'Aix en Provence A partir de 50K€ PROFIL : Nous recherchons une personne qui : - Maîtrise les techniques de production : injection usinage, soudure haute fréquence. - Gère des projet complexes - Est en mesure de valider des stratégies et des méthodes - A un niveau d'anglais courant - Connaît les lois et réglementations applicables au dispositif médical - Connaît la chaîne de production, les procédés de fabrication - Maîtrise les méthodologies et outils de lean management et d'amélioration continue et porter la culture d'amélioration continue - Sait piloter un outil de gestion de données informatisées IHM (Interface Human Machine) - Maîtrise au moins un ERP - Connaît les bases de la réglementation en droit du travail - Maîtrise les méthodes de résolution de problèmes Expérience : Vous avez idéalement une expérience réussie 5 ans minimum dans le secteur des dispositifs médicaux et dans la conception des produits