Descriptif du poste:\n\nVIQI, spécialiste du recrutement dans l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, recherche pour l'un de ses clients, un site de production pharmaceutique, un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation dans le cadre d'un poste en CDI\nVous intervenez sur les activités de qualification des équipements et de validation dans le respect des exigences GMP.\nMissions confiées\n* Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) des équipements de production\n* Piloter la validation des procédés et des méthodes de nettoyage en lien avec les équipes production et qualité\n* Assurer le suivi des déviations et CAPA liées aux activités de qualification/validation\n* Participer aux audits et inspections (ANSM, clients) sur le volet validation\n* Mettre à jour la documentation qualité (protocoles, rapports, procédures) selon les référentiels GMP\n* Collaborer avec les équipes Ingénierie, Production et Assurance Qualité sur les projets de qualification de nouveaux équipements\n\nProfil recherché:\n\n \n* Formation Bac+5 (Ingénieur ou équivalent) en pharmaceutique, biotechnologies ou génie des procédés\n* Première expérience appréciée en qualification/validation en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux\n* Maîtrise des référentiels GMP/BPF et des méthodologies de qualification (DQ/IQ/OQ/PQ)\n* Rigueur, sens de l'organisation et bon relationnel pour travailler en transverse\n* Anglais professionnel apprécié pour les échanges avec les équipes internationales