Descriptif du poste:\n\n Descriptif du poste :\nDans le cadre de la mise à niveau des procédés de nettoyage en production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet Remédiation afin de piloter les optimisations, modifications et validations des méthodes de nettoyage.\n\n Vos responsabilités incluent :\n* Évaluer les écarts entre la situation attendue et la situation actuelle des procédés de nettoyage.\n* Rédiger des analyses de risque et établir la liste des paramètres critiques ainsi que leur stratégie de contrôle.\n* Contribuer à la définition des besoins utilisateurs et à la sélection des choix techniques.\n* Participer à l'établissement des stratégies de validation de nettoyage et rédiger les plans associés.\n* Définir la feuille de route de remédiation et piloter l'avancement des plans d'action.\n* Rédiger des protocoles et rapports d'étude ou de validation de nettoyage.\n* Observer le déroulement des procédés de nettoyage sur le terrain.\n* Gérer les prélèvements liés aux études et analyser les résultats.\n* Proposer des solutions de remédiation en cas d'anomalies ou de déviations.\n\nProfil recherché:\n\nIdéalement diplômé(e) d'un bac+5 ou plus, vous justifiez d'une expérience en production pharmaceutique (liquides non stériles ou développement industriel) et disposez de compétences avancées dans :\n* Les procédés de nettoyage (manuels, automatisés, semi-automatisés),\n* La validation des procédés,\n* La rédaction de protocoles et rapports d'études,\n* La connaissance de la réglementation pharmaceutique (GMP EU/US)