Descriptif du poste:\n\nSoumissions réglementaires et planification: \n* Planifier et soumettre les variations de type Rebranding conformément aux calendriers et échéances définis.\n* Contribuer à la mise à jour des informations produit britanniques communes, y compris les éléments d'étiquetage.\nGestion de l'étiquetage et des artworks:\n* Créer les artworks britanniques dans TrackWise pour les produits commercialisés attribués, 8 semaines avant la soumission.\n* Assister les membres de l'équipe dans la création des tâches liées aux artworks et dans les mises à jour des informations produit pour leurs portefeuilles respectifs.\nCollaboration transverse:\n* Participer aux activités complémentaires liées aux projets de rebranding, selon les besoins.\n* Prendre part aux réunions avec l'équipe de gestion de projet et les affiliés afin d'assurer l'alignement et le respect des délais.\n* Collaborer efficacement avec les parties prenantes internes et externes pour répondre aux exigences réglementaires et opérationnelles.\nSuivi et documentation:\n* Assurer le suivi de l'avancement des soumissions de variations et maintenir des dossiers précis et à jour.\n* Compiler les indicateurs clés nécessaires au reporting britannique de gestion de projet.\n\nProfil recherché:\n\nNous recherchons un(e) candidat(e) possédant une combinaison efficace des qualifications, compétences et expériences suivantes :\n* Bonne maîtrise des Affaires Réglementaires européennes, y compris des lignes directrices relatives aux variations.\n* Expérience confirmée dans la soumission de variations post-autorisation au niveau européen.\n* Une expérience des soumissions d'artworks auprès de la MHRA constitue un atout.\n* Excellentes compétences sur Excel et bonne maîtrise générale des outils informatiques.\n* Grande rigueur et sens aigu du détail.\n* Capacité à gérer des délais serrés tout en faisant preuve d'agilité dans un environnement en constante évolution.\n* Excellentes compétences en communication et aptitude à travailler efficacement en équipe.\n* Maîtrise courante/bilingue de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.