Chargé Assurance Qualité Stérilité - Industrie Pharmaceutique - Bordeaux France H/F 33 - BORDEAUX
Offre n° 6291935
Chargé Assurance Qualité Stérilité - Industrie Pharmaceutique - Bordeaux France H/F
33 - BORDEAUX - Localiser avec Mappy
Actualisé le 10 juin 2025
POSTE : Chargé Assurance Qualité Stérilité - Industrie Pharmaceutique - Bordeaux France H/F DESCRIPTION : Ce que nous allons accomplir ensemble : Astek Group, acteur majeur du conseil en technologies et en innovation, recrute pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un Chargé Assurance Qualité Stérilité. Ce poste a pour objectif de superviser la qualité tout au long des projets, de garantir la conformité réglementaire à chaque phase, et de piloter l'amélioration continue des processus afin d'assurer la réussite des projets de développement pharmaceutique. Nos Plus Rejoindre Astek, c'est choisir : - Un accélérateur d'expérience, où chaque mission est une opportunité de progresser - Un accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interne - Un accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesure - Un apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interne - Un environnement de travail convivial et inclusif, soutenu par des pratiques RH certifiées #TopEmployer2025 Let's move forward. #LI-KM1 Votre mission (si vous l'acceptez !) : Rattaché à la Responsable Assurance de Stérilité, vos missions principales sont : - Pilotage et rédaction de CCS (Contamination Control Strategy) conformément à l'annexe 1 BPF. Pilotage et participation aux analyses de risques (AR) associées à la CCS (analyse de risque des procédés aseptiques, criticité des gants, nettoyage / désinfection) - Accompagner le déploiement de la CCS en assurant les formations associées - Accompagner les projets en tant qu'équipier Assurance Qualité - Supporter le service Assurance de stérilité en participant aux CAPA impliquant le service ainsi qu'à la gestion documentaire du service. Consultant Vous : - Ingénieur spécialisé en développement pharmaceutique, qualité, science du médicament. - Expérience réussie en industrie pharmaceutique (produits stériles et injectables) - Bonnes connaissances des procédés aseptiques et des référentiels majeurs - Force de proposition dans l'amélioration des pratiques en place (organisationnelles, équipements) - Sens du service client et culture de l'engagement - Aptitude au management transversal - Aptitude à la gestion de projets - Affirmation personnelle - Anglais courant Si vous êtes prêt à relever ce défi et à rejoindre une équipe dynamique, n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir au sein de notre équipe. Rejoignez Astek et participez à l'innovation dans le secteur de la santé ! CDIOn-site PROFIL :
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Conseil en systèmes et logiciels informatiques
Employeur
Astek
Créé en France en 1988, Astek est un acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en oeuvre de leur transformation digitale.Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d'entrepreneuriat et d'innovation, et sur l'accompagnement et l...
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