Offre n° 6296698
Ingénieur VSI - Industrie pharmaceutique (H/F)

Publié le 06 décembre 2025

Rejoignez notre équipe en Normandie et accompagnez un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique dans la mise en conformité de ses systèmes informatisés selon les exigences réglementaires.Vous jouerez un rôle clé dans la validation des systèmes critiques et la garantie de l’intégrité des données. Vos responsabilités principales seront les suivantes : Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation des systèmes informatisés (ERP, MES, LIMS, SCADA…) en environnement GMP. Rédiger les livrables de validation : plan de validation, URS, FS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation. Réaliser les analyses de risques et la classification des systèmes selon GAMP 5. Assurer la conformité des systèmes aux exigences réglementaires (21 CFR Part 11, Annex 11, intégrité des données). Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Production et les fournisseurs pour garantir le bon déroulement des projets. Participer aux audits internes et externes (clients, autorités). Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation et à la veille réglementaire.

Type de contrat

CDI
Contrat travail

Durée du travail

Travail en journée

Salaire

De à EUR par an

Profil souhaité

Expérience

5 An(s)Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

Qualification : Cadre

Employeur

Choisir Capgemini, c’est avoir la possibilité de faire la différence, que ce soit pour les plus grandes entreprises du monde ou pour la société. Entreprendre, inventer, oser, accompagner, construire, autant de possibilités sont offertes par le Groupe pour s'épanouir au quotidien et libérer les énergies humaines par la technologie pour un avenir inclusif et durable. Notre organisation ? Notre offre de services s'appuie sur quatre grandes marques spécialisées qui permet...