Description du poste : Notre client, une entreprise dynamique et en plein développement, est non seulement à la pointe de l'innovation, mais également engagé dans le développement durable comme valeur fondamentale. Ce groupe offre aux professionnels la chance de contribuer à un impact positif à travers des missions captivantes et réglementaires tout en veillant à la conformité des dispositifs médicaux. Responsabilités du rôle : * Assurer la conformité des dispositifs médicaux en lien avec les réglementations EU 2017/745 et 2017/746. * Interagir directement avec les autorités réglementaires telles que l'ANSM et les Douanes, contribuant ainsi à la mission globale de l'entreprise. * Accompagner les équipes internes face à des problématiques réglementaires et assurer la surveillance post-commercialisation. Exigences : * Diplôme de Master en Chimie ou Biologie avec spécialisation en Affaires Réglementaires. * Minimum de 4 ans d'expérience en affaires réglementaires, particulièrement pour les dispositifs médicaux et diagnostiques in vitro. * Maîtrise des réglementations pertinentes, compétences analytiques et d'évaluation des risques permettant d'exceller dans un environnement réglementaire dynamique. Avantages : * Participez à une culture de travail collaborative et enrichissante mettant en avant votre capacité d'analyse et votre autonomie. * Développement continu de compétences sous forme de veille réglementaire et analyse des effets des nouvelles législations. * Possibilité d'acquérir une expertise unique et approfondie grâce à des projets variés incluant la gestion documentaire et la surveillance après commercialisation.