La structure de recherche clinique Necker Cochin est une structure mutualisée dédiée à la recherche clinique et à l'innovation dans les soins : Unité de Recherche Clinique pour l'aide à la promotion, l'aide méthodologique et l'accès aux big data Centre d'Investigation Clinique pour l'aide à l'investigation et l'aide méthodologique Pharmacologie biologique pour la pharmacocinétique et le dosage des médicaments Pharmacovigilance pour la prise en charge des effets indésirables Mission générale Suivi des études, garant de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets, conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures. Missions détaillées Prise de connaissance des protocoles de recherche et élaboration des documents internes spécifiques à l'étude (déroulements, documents de suivi, ...) en concertation avec l'équipe Formation des participants à une étude, aux bonnes pratiques cliniques et au protocole de recherche Contrôle du déroulement des recherches selon les textes législatifs, les bonnes pratiques cliniques et les procédures opératoires en vigueur Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude (patient, pharmaceutique, matériel et prélèvements) Organisation des visites sur site et des réunions de travail Organisation de la vérification des données en vue des visites de monitoring Suivi des évènements indésirables et suivi des non-conformités Information des différents interlocuteurs sur l'état d'avancement de la recherche Participation aux réunions investigateur, réunion d'équipe, de la structure et formations internes Communication avec les membres des équipes d'investigation et de promotion Dans le cadre de la promotion : Monitoring des recherches Dans le cadre de l'investigation : Aide au recrutement des patients Saisie des données Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement Diplômes requis Formation scientifique Bac+2 minimum, complétée par une formation au métier d'attaché de recherche clinique. Compétences techniques Maitrise de la règlementation en recherche clinique Connaissance du déroulement des recherches Maitrise des logiciels de bureautique Aptitudes professionnelles Capacité relationnelle : travail en équipe et en réseau transverse, diplomatie Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité Environnement fonctionnel Médecins investigateurs, pharmacies, patients, assurance qualité, pharmacovigilance, data managers, représentants du Promoteur, ARC moteurs et ARC investigateurs