Descriptif du poste:\nMission générale \nSuivi des études, garant de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets, conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures.\nMissions détaillées \nPrise de connaissance des protocoles de recherche et élaboration des documents internes spécifiques à l'étude (déroulements, documents de suivi, ...) en concertation avec l'équipe\nFormation des participants à une étude, aux bonnes pratiques cliniques et au protocole de recherche\nContrôle du déroulement des recherches selon les textes législatifs, les bonnes pratiques cliniques et les procédures opératoires en vigueur\nContrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude (patient, pharmaceutique, matériel et prélèvements)\nOrganisation des visites sur site et des réunions de travail\nOrganisation de la vérification des données en vue des visites de monitoring\nSuivi des évènements indésirables et suivi des non-conformités\nInformation des différents interlocuteurs sur l'état d'avancement de la recherche Participation aux réunions investigateur, réunion d'équipe, de la structure et formations internes\nCommunication avec les membres des équipes d'investigation et de promotion\nDans le cadre de la promotion : \nMonitoring des recherches\nDans le cadre de l'investigation : \nAide au recrutement des patients\nSaisie des données\nPréparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement\n\nProfil recherché:\nDiplômes requis\nFormation scientifique Bac+2 minimum, complétée par une formation au métier d'attaché de recherche clinique.\n\nCompétences techniques\nMaitrise de la règlementation en recherche clinique\nConnaissance du déroulement des recherches\nMaitrise des logiciels de bureautique \n\nAptitudes professionnelles\nCapacité relationnelle : travail en équipe et en réseau transverse, diplomatie\nSens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie\nSens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité\n\nEnvironnement fonctionnel\nMédecins investigateurs, pharmacies, patients, assurance qualité, pharmacovigilance, data managers, représentants du Promoteur, ARC moteurs et ARC investigateurs