RESPONSABILITÉS : Poste de RESPONSABLE QUALITE (H/F) EN LABORATOIRE DE BIOLOGIE MÉDICALE à pourvoir à temps plein à partir du 02/01/2025 Définition Le(la) responsable qualité du LBM est garant(e) du bon fonctionnement du système de management (méthodes / organisation / processus / audit) dans le respect des exigences règlementaires, normatives et d'accréditation (COFRAC). Activités principales -Organiser et maintenir le système de management du LBM ; -Assurer la veille règlementaire, normative et d'accréditation (documentation du COFRAC) ; -S'assurer de la mise en œuvre des politiques qualité, des objectifs, de la gestion des risques en lien avec la politique qualité du CHSN ; -S'assurer que les processus nécessaires au SM sont établis, mis en œuvre et conservés ; -Promouvoir la sensibilisation des exigences du SM à l'ensemble du personnel du LBM ; -Travailler, en collaboration avec le biologiste responsable, les pilotes de processus et l'ensemble du personnel, au maintien de l'accréditation et de la confiance des utilisateurs du LBM ; -Préparer et animer les réunions (COPIL, Revue de Direction du LBM, Référents laboratoire des services de soins, ...) ; -S'assurer de la communication des informations (personnels, patients, ...) ; -Suivre les processus dont il a la charge ; -Travailler en collaboration avec les personnels des services de l'établissement et des établissements partenaires ; -Rendre compte au biologiste responsable des performances du SM et des besoins d'amélioration. Particularités du poste - Audit du COFRAC : présence au poste au moins 2 mois avant et 15 jours après la date retenue (préparation et transmission des documents demandés ; gestion de la levée des écarts). - Présence requise et disponibilité lors des grandes étapes de la démarche qualité du LBM : Audit Cofrac, Revue de Direction, ... Relations professionnelles -Travaille en relation avec l'ensemble du personnel du LBM, les services supports de l'établissement, les prestataires externes, les autres établissements conventionnés avec le laboratoire, le COFRAC, ... -Sous la responsabilité hiérarchique du cadre de santé du laboratoire - cadre supérieur de pôle - Directeur des soins et de la qualité. -Sous la responsabilité fonctionnelle du biologiste responsable du laboratoire. Evolution possible du poste Evaluateur qualité au COFRAC Lieu d'exercice des fonctions Laboratoire de Biologie Médicale du CH de Saint-Nazaire. Horaires de travail actuels 7h30/ jour : de 8h à 16h avec 30 minutes de pause méridienne du lundi au vendredi. PROFIL RECHERCHÉ : Exigences du poste -Connaitre les exigences de la norme NF EN ISO 15189 et des documents opposables du COFRAC. -Diplôme : - Si expert qualité/ gestion des risques : Licence ou master en qualité / gestion des risques ou équivalent avec une expérience professionnelle en tant que qualiticien en LBM - Si technicien de laboratoire : Diplôme de technicien de Laboratoire de Biologie Médicale avec une expérience en gestion de la qualité et des risques ou formation type DU ou licence en gestion de la qualité et des risques. Compétences requises (savoir-faire requis) -Respecter le règlement institutionnel -Respecter les règles de confidentialité -Faire preuve de rigueur et d'organisation -Travailler en équipe -Savoir communiquer, rendre compte -Concevoir, piloter et évaluer un projet ou un processus relevant de son domaine de compétence -Concevoir, formaliser et adapter des procédures / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence Connaissances associées -Connaitre la démarche d'accréditation d'un LBM -Savoir utiliser l'outil informatique Si votre profil correspond à ce poste et que les missions vous intéressent, n'hésitez pas à nous envoyer votre CV et votre lettre de motivation.