Descriptif du poste: Acteur clé de l'équipe d'Ingénierie Systèmes, vous serez responsable de la spécification, de la traçabilité des exigences et des tests de nos systèmes, afin de répondre aux besoins des utilisateurs finaux ayant des profils variés. Tâches : * Définir les architectures fonctionnelles détaillées du système. * Rédiger toutes les exigences de haut niveau (besoins utilisateurs, spécifications du système). * Rédiger les exigences et la documentation technique pour tous les composants du système et leurs interfaces, et les mettre à jour avec les nouvelles versions et configurations. * Standardiser les exigences pouvant être réutilisées dans plusieurs projets. * Assurer la traçabilité des exigences, interfaces et tests. * Garantir la qualité des livrables par une définition précise des spécifications techniques à plusieurs niveaux, tout en optimisant leur nombre. * Modéliser les cas d’utilisation en utilisant UML ou des diagrammes équivalents. * Aider à la rédaction des plans de test et évaluer les résultats des tests des composants du système développés. * Contrôler et maintenir l'analyse des risques du système dans son ensemble. * Contribuer à la mise en œuvre des méthodes de travail et des outils permettant la gestion des exigences et une traçabilité complète avec les tests. Profil recherché: Vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience dans le développement de systèmes médicaux au sein d'une petite équipe d'ingénierie système (idéalement moins de 10 personnes). Connaissance des technologies suivantes : UML, Azure Dev. Ops ou autres logiciels de gestion des exigences (par exemple, JAMA, ...). Expertise en MBSE (une certification Incose peut constituer un avantage concurrentiel important). Expertise en ISO 13485, FDA 21 CFR 820. Maîtrise de l'anglais écrit et parlé.