POSTE : Responsable Secteur Validation Compliance H/F DESCRIPTION : - Assurer l'approbation des protocoles et rapports de validation pour le site tout domaine confondu afin de statuer sur l'état validé - Réaliser une veille technologique en validation - Participer, coordonner, piloter des projets d'amélioration, de changement visant à augmenter le niveau de compliance et de performance des sites dans le domaine d'assurance qualité - Réaliser les revues de validation identifiées dans le plan directeur de validation ; Echanger avec les autres sites du Groupe sur le contenu des standards relatifs à la validation - Mettre à jour la base de données état des lieux validation et les systèmes du site à chaque approbation ainsi que la liste équipements pour les qualifications relatives aux équipements - Piloter le processus de revue périodique produit - Réaliser les annexes des revues périodiques produits relatives aux changements et aux validations ainsi que la synthèse globale - Suivre les indicateurs de performance des processus dont il a la charge alerter si dérive et animer une résolution de problème pour retrouver le niveau de performance attendu - Participer au processus d'audit L1, L2, L3 et L4 du site. PROFIL : - Formation Bac +5 avec une expérience significative dans le domaine de la validation dans l'industrie Pharmaceutique. - Expérience en validation dans le domaine industriel de 3 à 5 ans, en tant que responsable validation - Maîtrise des exigences validation BPF (notamment l'annexe 15) et ICH ; Gestion de projets - Compréhension et maîtrise des règles EHS et Qualité s'appliquant au domaine pharmaceutique - Maîtrise de l'outil informatique et des outils bureautiques