Chargé(e) de Validation - F/H (H/F) 68 - HUNINGUE
Offre n° 6419468
Chargé(e) de Validation - F/H (H/F)
68 - HUNINGUE - Localiser avec Mappy
Publié le 08 mai 2025
Au sein du site de production de DELPHARM Huningue site spécialisé dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques solides, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation en CDI Votre mission : Au sein du département Qualité, vous apportez votre support technique pour garantir la conformité des procédés et du nettoyage. Vous : - Développer et mettre en œuvre des protocoles de validation des procédés et de validation de nettoyage des équipements. - Analysez les risques produits pour garantir leur conformité et sécurité. - Rédigez et approuvez les rapports de validation, les procédures opérationnelles standard (SOP) et les autres documents de validation. - Coordonner et superviser les activités de validation nettoyage. - Participer aux audits internes et externes et répondre aux questions des autorités réglementaires, notamment lors des inspections - Assurer le suivi des non-conformités et des actions correctives et préventives (CAPA). - Former le personnel aux procédures de validation et aux exigences réglementaires. Formation : Bac +5 en sciences ou ingénierie Expérience : Minimum 3 ans en validation ou en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique Compétences requises : - Connaissance des process de fabrication, remplissage et production - Maîtrise des analyses de risques produits et des exigences réglementaires - Excellentes compétences en rédaction documentaire (protocoles, rapports, analyses de risques) Langues : Anglais indispensable Pourquoi nous rejoindre ? Un rôle clé dans la validation des procédés et du nettoyage Un poste technique avec une forte dimension documentaire Un travail en collaboration avec différents services Prêt(e) à apporter votre expertise ? Envoyez-nous votre candidature dès maintenant !
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Employeur
DELPHARM HUNINGUE
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique néc...
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