Sous la responsabilité du Directeur Industrialisation et R&D et en tant que chef de projet (H/F) visant au développement des dispositifs médicaux à usage unique. Votre rôle sera de gérer des projets de développement dans leur globalité en partant du besoin jusqu'à l'industrialisation : mener les analyses techniques, définir le planning du projet, piloter les équipes transversales, faire preuve d'initiatives. Vos missions seront : Organiser et préparer le développement des nouveaux dispositifs médicaux à usage unique - Rencontrer les clients pour préciser les besoins et les traduire en termes de spécification technique du besoin - Réaliser le recueil des données d'entrée de la conception (veille normative, technologique & commerciale, documents scientifiques & techniques, analyse de la littérature, etc.) - Etudier, planifier et coordonner les projets de développement (cahier des charges, budget, sélection des fournisseurs, mise en plan, etc.) - Identifier les risques et les moyens de les lever - Elaborer les dossiers techniques (analyse de risque, aptitude à l'utilisation, etc.) et aider à la réalisation des dossiers réglementaires - En collaboration avec les équipes d'industrialisation, garantir la faisabilité technique des produits - Définir les protocoles et piloter les essais pour valider la conception Assurer le développement des dispositifs médicaux à usage unique existants - Assurer le développement des produits existants conformément aux besoins du marché - Rechercher les moyens d'optimiser les coûts et d'améliorer les performances des produits commercialisés - Définir les protocoles et réaliser les essais pour valider la conception - Traiter les anomalies en conception, déterminer les modifications nécessaires et les réaliser ou les faire réaliser ; tester la correction et assurer la mise à jour du dossier de définition Déployer l'expertise technique - Fournir un support technique dans l'élaboration des documents marketing et commerciaux - Rédiger les demandes de brevet d'invention, marques et en assurer le dépôt - Participer la rédaction des plans de contrôle Conditions de travail : - Rémunération selon expérience professionnelle - Convention Collective de la Métallurgie - 25 jours de CP - Forfait annuel 218 jours - Mutuelle d'entreprise prise en charge à 50% - Accord télétravail (1 jour par semaine)Diplôme et expérience : - Diplôme d'Ingénieur ou BUT à dominante ingénierie / scientifique / biomédical avec expérience de 5 ans dans un service R&D. Compétences : - Savoir rédiger des protocoles et de rapports d'essai - Savoir réaliser des dossiers techniques pour les certifications produits - Maîtrise les normes sur la gestion des risques et l'aptitude à l'utilisation - Connaître la norme ISO 13485 et la directive sur les dispositifs médicaux - Connaître les caractéristiques techniques des matériaux - Savoir interpréter et exploiter des informations scientifiques - Maîtriser l'anglais professionnel (oral et écrit) - Travail en équipe, approche rationnelle, rigueur, disponibilité. - Gestion de projet intégrant le Planning/Budget/Reporting. - Esprit logique et analytique - Maîtriser les outils informatiques utilisés en développement serait un plus (SolidWorks, etc.)